- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00981344
Mobilitet på hjul i hverdagen (RERC-4a)
Mobilitet på hjul i hverdagen: Effekter af kørestolstype på ældres mobilitet i offentlige miljøer
Projektet vil undersøge, hvordan mobilitetsydelse i virkelige opgaver og miljøer påvirkes af brugen af specifikke typer mobilitetsredskaber på hjul (rullator på hjul, manuel kørestol, el-kørestol/scooter). Konkret vil projektet: 1) tilfældigt rekruttere personer, der har fået ordineret et mobilitetshjælpemiddel inden for det foregående 1 år, og som i øjeblikket bruger mobilitetshjælpen, 2) definere centrale mobilitetsopgaver i et offentligt miljø, 3) måle mobilitetspræstationer for fag, mens de udfører mobilitetsopgaverne i hver af de fire enheder, og 4) syntetisere og formidle resultaterne. Undersøgelsesresultater vil blive brugt til at etablere baseline præstationsdata for forskere og klinikere og til at identificere designforbedringer for kørestole, der bruges af ældre i lokalsamfundet.
Alle undersøgelsesdeltagere skal udfylde undersøgelsesrelaterede spørgeskemaer om deres familiemiljø og kendskab til de forskellige typer mobilitetshjælpemidler. Derudover vil der blive målt fysiske evner ved studiestart, herunder mål for arm- og benstyrke samt evnen til at gå og skubbe en kørestol. Dette vil tage omkring 30 minutter. I alt 150 forsøgspersoner vil blive rekrutteret blandt veteraner ordineret mobilitetshjælpemidler i de foregående 3-12 måneder identificeret gennem administrative datakilder.
De mobilitetshjælpemidler, der undersøges, er alle standardtyper af mobilitetshjælpemidler, der bruges af personer med begrænset mobilitet (f.eks. rollator på hjul, manuel kørestol, el-kørestol/scooter). Analyser vil forløbe trinvist. Det første trin vil være at undersøge det primære undersøgelsesspørgsmål, der relaterer enhedstype til den afhængige variabel, hvor hastighed er det primære resultat. Det næste trin i analysen vil være at bestemme, om der er en interaktion mellem medicinsk tilstand, mobilitetsudstyr og den afhængige variabel. Til sidst vil der blive udført eksplorative analyser for at undersøge sammenhængen mellem baseline målinger af fysisk funktion og mobilitetspræstation med hver af enhederne. Undersøgelsesrelaterede risici er minimale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27703
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Durham VA Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Foreskrevet rollator på hjul, manuel kørestol, el-køretøj inden for de sidste 3-12 måneder
- Har kronisk hjertesvigt (f.eks. kongestiv hjertesvigt) eller lungesygdom (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom) og/eller gigtlidelse (f.eks. slidgigt)
- Rapporter brug af rollator på hjul, manuel kørestol eller el-køretøj i de foregående 2 uger
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter manglende et eller flere lemmer og/eller fuldstændig lammelse af et eller flere lemmer
- Har en neurologisk, myopatisk eller kognitiv lidelse
- Vægt mere end 300 lbs; højde mere end 74 tommer
- Dårligt kontrolleret hypertension, ustabil angina, et hjerteanfald eller hjerteoperation inden for de sidste 6 måneder.
- Rapporterer et af følgende: Har ikke et aktivt kørekort, ude af stand til at gå på tværs af lille rum uden menneskelig hjælp, ude af stand til at drive w/ch hen over lille rum uden menneskelig hjælp (gælder kun for dem, der allerede bruger en manual w/ch), har brug for moderat assistance fra en anden person til forflytning, ude af stand til at sidde på siden af sengen selvstændigt, har i øjeblikket skuldersmerter ved selvpleje eller ved brug af kørestol.
- Større operation, der påvirker mave, bryst, rygsøjle, øvre ekstremitet inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hastighed (i meter/sekund)
Tidsramme: prøvetid (generelt 1 til 20 minutter)
|
prøvetid (generelt 1 til 20 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapportering af anstrengelse, smerte, træthed og præference for enheden
Tidsramme: færdiggørelse af studiet (generelt 20 til 40 minutter)
|
færdiggørelse af studiet (generelt 20 til 40 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helen Hoenig, MD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00012299
- NIDRR, H133E80003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .