- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00981344
Kerekes mobilitás a mindennapokban (RERC-4a)
Kerekes mobilitás a mindennapi életben: A kerekesszék-típus hatása az idősek mobilitási teljesítményére nyilvános környezetben
A projekt azt vizsgálja, hogy a valós életben végzett feladatok és környezetek mobilitási teljesítményét hogyan befolyásolja bizonyos típusú kerekes mobileszközök (kerekes sétáló, kézi kerekesszék, elektromos kerekesszék/robogó) használata. A projekt konkrétan: 1) véletlenszerűen toboroz olyan személyeket, akiknek az előző 1 évben mobilitási segédeszközt írtak fel, és jelenleg is használják a mobilitási segédeszközt, 2) meghatározza a kulcsfontosságú mobilitási feladatokat nyilvános környezetben, 3) méri az alanyok mobilitási teljesítményét, miközben azokat teljesítik. a mobilitási feladatokat mind a négy eszközben, és 4) szintetizálja és terjeszti az eredményeket. A vizsgálati eredményeket felhasználják majd a kutatók és klinikusok kiindulási teljesítményadatainak megállapítására, valamint a közösségi lakások idősei által használt kerekesszékek tervezési fejlesztéseinek azonosítására.
A vizsgálat minden résztvevőjének ki kell töltenie a tanulmányokkal kapcsolatos kérdőíveket családi környezetéről és a különböző típusú mozgást segítő eszközök ismeretéről. Ezenkívül a vizsgálat kezdetén megmérik a fizikai képességeket, beleértve a karok és lábak erejét, valamint a járási és tolószéket toló képességet. Ez körülbelül 30 percet vesz igénybe. Összesen 150 alanyt vesznek fel a Veteránok által az elmúlt 3-12 hónapban felírt, adminisztratív adatforrások alapján meghatározott mozgást segítő eszközök közé.
A vizsgált mozgást segítő eszközök mindegyike a mozgásukban korlátozott személyek által használt, szabványos mozgást segítő eszközök (pl. kerekes sétáló, kézi kerekesszék, elektromos kerekesszék/robogó). Az elemzések lépésenként zajlanak majd. Az első lépés az eszköztípus és a függő változó közötti elsődleges vizsgálati kérdés megvizsgálása, ahol a sebesség az elsődleges eredmény. Az elemzés következő lépése annak meghatározása lesz, hogy van-e kölcsönhatás az egészségügyi állapot, a mobilitási eszközök és a függő változó között. Végül feltáró elemzéseket végeznek a fizikai funkciók és a mobilitási teljesítmény alapértékei közötti kapcsolat vizsgálatára az egyes eszközökkel. A tanulmányokkal kapcsolatos kockázatok minimálisak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27703
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Durham VA Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felírt kerekes sétáló, kézi kerekesszék, motoros mobilitási eszköz az elmúlt 3-12 hónapban
- Krónikus szíve (pl. pangásos szívelégtelenség) vagy tüdőbetegsége (pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség) és/vagy ízületi gyulladása (pl. osteoarthritis) van
- Kerekes sétáló, kézi kerekesszék vagy elektromos mobileszköz használatáról szóló jelentések az elmúlt 2 hétben
Kizárási kritériumok:
- Jelentések egy vagy több végtag hiányáról és/vagy egy vagy több végtag teljes bénulásáról
- Neurológiai, myopathiás vagy kognitív rendellenessége van
- Súly több mint 300 font; magassága több mint 74 hüvelyk
- Rosszul kontrollált magas vérnyomás, instabil angina, szívroham vagy szívműtét az elmúlt 6 hónapban.
- Jelenti a következők bármelyikét: Nincs aktív jogosítványa, nem tud átmenni egy kis helyiségen emberi segítség nélkül, nem tud áthajtani a kis helyiségen emberi segítség nélkül (csak azokra vonatkozik, akik már használnak kézi kapcsolót), mérsékelt segítségre van szüksége egy másik személytől az áthelyezéshez, nem tud önállóan az ágy szélén ülni, jelenleg vállfájdalmai vannak önellátás vagy tolószék használata miatt.
- Hasat, mellkast, gerincet, felső végtagot érintő nagy műtét az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Sebesség (méter/másodpercben)
Időkeret: próbaidő (általában 1-20 perc)
|
próbaidő (általában 1-20 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Önjelentés az erőkifejtésről, a fájdalomról, a fáradtságról és az eszközpreferenciáról
Időkeret: a tanulmány befejezése (általában 20-40 perc)
|
a tanulmány befejezése (általában 20-40 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helen Hoenig, MD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00012299
- NIDRR, H133E80003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Boston UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Még nincs toborzás