- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00981344
Radmobilität im Alltag (RERC-4a)
Mobilität auf Rädern im Alltag: Auswirkungen des Rollstuhltyps auf die Mobilitätsleistung älterer Menschen im öffentlichen Umfeld
Das Projekt wird untersuchen, wie die Mobilitätsleistung in realen Aufgaben und Umgebungen durch die Verwendung bestimmter Arten von Mobilitätshilfen mit Rädern (Rollator, manueller Rollstuhl, Elektrorollstuhl/Rollstuhl) beeinflusst wird. Im Einzelnen wird das Projekt: 1) nach dem Zufallsprinzip Personen rekrutieren, denen innerhalb des vorangegangenen Jahres eine Mobilitätshilfe verschrieben wurde und die die Mobilitätshilfe derzeit nutzen, 2) Schlüsselmobilitätsaufgaben in einem öffentlichen Umfeld definieren, 3) die Mobilitätsleistung von Probanden während ihrer Leistung messen die Mobilitätsaufgaben in jedem der vier Geräte und 4) Synthese und Verbreitung der Ergebnisse. Die Studienergebnisse werden verwendet, um Basisleistungsdaten für Forscher und Kliniker zu erstellen und Designverbesserungen für Rollstühle zu identifizieren, die von Ältesten in Gemeinschaftswohnungen verwendet werden.
Alle Studienteilnehmer müssen studienbezogene Fragebögen über ihr familiäres Umfeld und ihre Vertrautheit mit den verschiedenen Arten von Mobilitätshilfen ausfüllen. Darüber hinaus werden zu Beginn der Studie die körperlichen Fähigkeiten gemessen, einschließlich Messungen der Arm- und Beinkraft sowie der Fähigkeit zu gehen und einen Rollstuhl zu schieben. Dies dauert ungefähr 30 Minuten. Insgesamt 150 Probanden werden unter den von Veteranen verschriebenen Mobilitätshilfen in den vorangegangenen 3-12 Monaten rekrutiert, die durch administrative Datenquellen identifiziert wurden.
Die untersuchten Mobilitätshilfen sind alle gängigen Arten von Mobilitätshilfen, die von Menschen mit eingeschränkter Mobilität verwendet werden (z. B. Rollator, manueller Rollstuhl, Elektrorollstuhl/Rollstuhl). Die Analysen werden schrittweise durchgeführt. Der erste Schritt besteht darin, die primäre Studienfrage in Bezug auf den Gerätetyp mit der abhängigen Variablen zu untersuchen, wobei die Geschwindigkeit das primäre Ergebnis ist. Der nächste Schritt in der Analyse besteht darin, festzustellen, ob es eine Wechselwirkung zwischen medizinischem Zustand, Mobilitätshilfen und der abhängigen Variablen gibt. Schließlich werden explorative Analysen durchgeführt, um die Beziehung zwischen Grundmessungen der körperlichen Funktion und der Mobilitätsleistung mit jedem der Geräte zu untersuchen. Studienbedingte Risiken sind minimal.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27703
- Duke University Medical Center
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Durham VA Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verschriebener Rollator, manueller Rollstuhl, elektrisches Mobilitätsgerät in den letzten 3-12 Monaten
- Chronische Herz- (z. B. kongestive Herzinsuffizienz) oder Lungenerkrankung (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung) und/oder arthritische Erkrankung (z. B. Osteoarthritis) haben
- Berichte über die Verwendung von Rollatoren, manuellen Rollstühlen oder Elektromobilitätsgeräten in den letzten 2 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Berichtet über das Fehlen eines oder mehrerer Gliedmaßen und/oder über eine vollständige Lähmung eines oder mehrerer Gliedmaßen
- Haben Sie eine neurologische, myopathische oder kognitive Störung
- Gewicht mehr als 300 lbs; Höhe mehr als 74 Zoll
- Schlecht eingestellter Bluthochdruck, instabile Angina pectoris, ein Herzinfarkt oder eine Herzoperation innerhalb der letzten 6 Monate.
- Meldet Folgendes: Hat keinen aktiven Führerschein, kann ohne menschliche Hilfe nicht durch einen kleinen Raum gehen, kann ohne menschliche Hilfe keine Frau durch einen kleinen Raum bewegen (gilt nur für diejenigen, die bereits eine manuelle Frau verwenden), benötigt mäßige Hilfe von einer anderen Person beim Transfer, kann nicht selbstständig auf der Bettkante sitzen, hat derzeit Schulterschmerzen bei Selbstversorgung oder Rollstuhlnutzung.
- Größere Operationen an Bauch, Brust, Wirbelsäule und oberen Extremitäten in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Geschwindigkeit (in Metern/Sekunde)
Zeitfenster: Probedauer (in der Regel 1 bis 20 Minuten)
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Probedauer (in der Regel 1 bis 20 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Selbstbericht über Anstrengung, Schmerzen, Müdigkeit und Gerätepräferenz
Zeitfenster: Studienabschluss (in der Regel 20 bis 40 Minuten)
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Studienabschluss (in der Regel 20 bis 40 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Helen Hoenig, MD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00012299
- NIDRR, H133E80003
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