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Movilidad sobre ruedas en la vida cotidiana (RERC-4a)

7 de noviembre de 2012 actualizado por: Duke University

Movilidad sobre ruedas en la vida cotidiana: efectos del tipo de silla de ruedas en el desempeño de la movilidad de los ancianos en entornos públicos

El proyecto examinará cómo el rendimiento de la movilidad en tareas y entornos de la vida real se ve afectado por el uso de tipos específicos de dispositivos de movilidad con ruedas (andador con ruedas, silla de ruedas manual, silla de ruedas eléctrica/scooter). Específicamente, el proyecto: 1) reclutará al azar a personas a las que se les recetó una ayuda para la movilidad en el año anterior y actualmente usan la ayuda para la movilidad, 2) definirá tareas clave de movilidad dentro de un entorno público, 3) medirá el desempeño de la movilidad de los sujetos a medida que realizan las tareas de movilidad en cada uno de los cuatro dispositivos, y 4) sintetizar y difundir los resultados. Los resultados del estudio se utilizarán para establecer datos de rendimiento de referencia para investigadores y médicos y para identificar mejoras de diseño para las sillas de ruedas utilizadas por los ancianos que viven en la comunidad.

Todos los participantes del estudio deberán completar cuestionarios relacionados con el estudio sobre su entorno familiar y su familiaridad con los diversos tipos de ayudas para la movilidad. Además, se medirán las capacidades físicas al comienzo del estudio, incluidas medidas de fuerza de brazos y piernas, y la capacidad para caminar y empujar una silla de ruedas. Esto tomará alrededor de 30 minutos. Se reclutará un total de 150 sujetos entre las ayudas de movilidad prescritas para veteranos en los 3 a 12 meses anteriores identificados a través de fuentes de datos administrativos.

Las ayudas para la movilidad que se están estudiando son todos los tipos estándar de ayudas para la movilidad que utilizan las personas con movilidad limitada (p. ej., andador con ruedas, silla de ruedas manual, silla de ruedas eléctrica/scooter). Los análisis procederán de forma escalonada. El primer paso será examinar la pregunta principal del estudio que relaciona el tipo de dispositivo con la variable dependiente, siendo la velocidad el resultado principal. El próximo paso en el análisis será determinar si existe una interacción entre la condición médica, los dispositivos de movilidad y la variable dependiente. Finalmente, se llevarán a cabo análisis exploratorios para examinar la relación entre las medidas de referencia de la función física y el rendimiento de la movilidad con cada uno de los dispositivos. Los riesgos relacionados con el estudio son mínimos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27703
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Durham VA Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Andador con ruedas recetado, silla de ruedas manual, dispositivo de movilidad eléctrica en los últimos 3 a 12 meses
  • Tiene un trastorno cardíaco crónico (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva) o pulmonar (p. ej., enfermedad pulmonar obstructiva crónica) y/o un trastorno artrítico (p. ej., osteoartritis)
  • Informes que usan andador con ruedas, silla de ruedas manual o dispositivo de movilidad motorizado en las 2 semanas anteriores

Criterio de exclusión:

  • Reporta falta de una o más extremidades y/o parálisis completa de una o más extremidades
  • Tiene un trastorno neurológico, miopático o cognitivo.
  • Peso de más de 300 libras; altura de más de 74 pulgadas
  • Hipertensión mal controlada, angina inestable, infarto de miocardio o cirugía cardíaca en los últimos 6 meses.
  • Informa cualquiera de los siguientes: No tiene una licencia de conducir activa, no puede caminar por una habitación pequeña sin ayuda humana, no puede impulsar w/ch a través de una habitación pequeña sin ayuda humana (se aplica solo a aquellos que ya usan una w/ch manual), necesita asistencia moderada de otra persona para transferirse, no puede sentarse en el costado de la cama de forma independiente, actualmente tiene dolor en el hombro con el cuidado personal o con el uso de silla de ruedas.
  • Cirugía mayor que afectó abdomen, tórax, columna, extremidad superior en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Velocidad (en metros/segundo)
Periodo de tiempo: duración de la prueba (generalmente de 1 a 20 minutos)
duración de la prueba (generalmente de 1 a 20 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Autoinforme de esfuerzo, dolor, fatiga y preferencia de dispositivo
Periodo de tiempo: finalización del estudio (generalmente de 20 a 40 minutos)
finalización del estudio (generalmente de 20 a 40 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Helen Hoenig, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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