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日常生活中的轮式移动 (RERC-4a)

2012年11月7日 更新者:Duke University

日常生活中的轮椅出行:轮椅类型对公共环境中老年人行动能力的影响

该项目将研究使用特定类型的轮式移动设备(轮式助行器、手动轮椅、电动轮椅/踏板车)如何影响现实生活任务和环境中的移动性能。 具体而言,该项目将:1) 随机招募在过去 1 年内被规定使用助行器且目前正在使用助行器的人员,2) 在公共环境中定义关键的移动任务,3) 测量受试者执行时的移动性能四个设备中每个设备的移动任务,以及 4) 综合和传播结果。 研究结果将用于为研究人员和临床医生建立基线性能数据,并确定社区老年人使用的轮椅的设计改进。

所有研究参与者都需要完成有关其家庭环境和对各种助行器的熟悉程度的研究相关问卷。 此外,将在研究开始时测量身体能力,包括手臂和腿部力量的测量,以及行走和推轮椅的能力。 这大约需要 30 分钟。 在过去 3-12 个月内通过行政数据来源确定的退伍军人规定的助行器中,总共将招募 150 名受试者。

正在研究的助行器是行动不便的人使用的所有标准类型的助行器(例如,轮式助行器、手动轮椅、电动轮椅/踏板车)。 分析将逐步进行。 第一步将是检查将设备类型与因变量相关联的主要研究问题,其中速度是主要结果。 分析的下一步将是确定医疗条件、移动设备和因变量之间是否存在交互作用。 最后,将进行探索性分析,以检查每种设备的身体功能基线测量值与移动性能之间的关系。 与研究相关的风险很小。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

59

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27703
        • Duke University Medical Center
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Durham VA Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在过去 3-12 个月内使用过规定的轮式助行器、手动轮椅、电动助行器
  • 患有慢性心脏疾病(例如充血性心力衰竭)或肺部疾病(例如慢性阻塞性肺病)和/或关节炎疾病(例如骨关节炎)
  • 在过去 2 周内使用轮式助行器、手动轮椅或电动助行器的报告

排除标准:

  • 报告缺少一个或多个肢体和/或一个或多个肢体完全瘫痪
  • 患有神经、肌病或认知障碍
  • 重量超过 300 磅;身高超过 74 英寸
  • 过去 6 个月内高血压控制不佳、不稳定型心绞痛、心脏病发作或心脏手术。
  • 报告以下任何一项:没有有效的驾驶执照,无法在没有人工帮助的情况下穿过小房间,无法在没有人工帮助的情况下推动 w/ch 穿过小房间(仅适用于已经使用手动 w/ch 的人),需要他人的适度帮助才能转移,无法独立坐在床边,目前肩痛需要自我照顾或使用轮椅。
  • 过去 6 个月内影响腹部、胸部、脊柱、上肢的重大手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
速度(米/秒)
大体时间:试用时长(一般为1至20分钟)
试用时长(一般为1至20分钟)

次要结果测量

结果测量
大体时间
劳累、疼痛、疲劳和设备偏好的自我报告
大体时间:完成学习(一般20到40分钟)
完成学习(一般20到40分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Helen Hoenig, MD、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月21日

首次发布 (估计)

2009年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年11月7日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00012299
  • NIDRR, H133E80003

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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