- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00981344
Mobiliteit op wielen in het dagelijks leven (RERC-4a)
Mobiliteit op wielen in het dagelijks leven: effecten van rolstoeltype op mobiliteitsprestaties van ouderen in openbare omgevingen
Het project zal onderzoeken hoe de mobiliteitsprestaties in real-life taken en omgevingen worden beïnvloed door het gebruik van specifieke soorten mobiliteitshulpmiddelen op wielen (rollator op wielen, handbewogen rolstoel, elektrische rolstoel/scooter). Concreet zal het project: 1) willekeurig personen rekruteren aan wie in het voorgaande 1 jaar een mobiliteitshulpmiddel is voorgeschreven en momenteel het mobiliteitshulpmiddel gebruiken, 2) de belangrijkste mobiliteitstaken in een openbare omgeving definiëren, 3) de mobiliteitsprestaties van proefpersonen meten terwijl ze presteren de mobiliteitstaken in elk van de vier apparaten, en 4) de resultaten synthetiseren en verspreiden. De onderzoeksresultaten zullen worden gebruikt om basisprestatiegegevens vast te stellen voor onderzoekers en clinici en om ontwerpverbeteringen te identificeren voor rolstoelen die worden gebruikt door ouderen in de gemeenschap.
Alle studiedeelnemers moeten studiegerelateerde vragenlijsten invullen over hun gezinsomgeving en bekendheid met de verschillende soorten mobiliteitshulpmiddelen. Daarnaast worden aan het begin van het onderzoek de fysieke mogelijkheden gemeten, waaronder metingen van de arm- en beenkracht en het vermogen om een rolstoel te lopen en te duwen. Dit duurt ongeveer 30 minuten. In de voorgaande 3-12 maanden zullen in totaal 150 proefpersonen worden geworven onder door veteranen voorgeschreven mobiliteitshulpmiddelen, geïdentificeerd via administratieve gegevensbronnen.
De mobiliteitshulpmiddelen die worden bestudeerd, zijn allemaal standaard soorten mobiliteitshulpmiddelen die worden gebruikt door mensen met beperkte mobiliteit (bijv. rollator op wielen, handbewogen rolstoel, elektrische rolstoel/scooter). Analyses zullen stapsgewijs verlopen. De eerste stap zal zijn om de primaire onderzoeksvraag te onderzoeken die verband houdt met het apparaattype en de afhankelijke variabele, waarbij snelheid de primaire uitkomst is. De volgende stap in de analyse zal zijn om te bepalen of er een interactie is tussen medische aandoening, mobiliteitshulpmiddelen en de afhankelijke variabele. Ten slotte zullen verkennende analyses worden uitgevoerd om de relatie tussen basismetingen van fysiek functioneren en mobiliteitsprestaties met elk van de apparaten te onderzoeken. Studiegerelateerde risico's zijn minimaal.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27703
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Durham VA Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorgeschreven rollator op wielen, handbewogen rolstoel, elektrisch mobiliteitshulpmiddel in de afgelopen 3-12 maanden
- Een chronische hartaandoening (bijv. congestief hartfalen) of longaandoening (bijv. chronische obstructieve longziekte) en/of artritische aandoening (bijv. artrose) hebben
- Meldt het gebruik van een rollator op wielen, een handbewogen rolstoel of een elektrisch mobiliteitsapparaat in de voorgaande 2 weken
Uitsluitingscriteria:
- Meldt het missen van een of meer ledematen en/of volledige verlamming van een of meer ledematen
- Een neurologische, myopathische of cognitieve stoornis hebben
- Gewicht meer dan 300 lbs; hoogte meer dan 74 inch
- Slecht onder controle gebrachte hypertensie, instabiele angina pectoris, een hartaanval of hartoperatie in de afgelopen 6 maanden.
- Meldt een van de volgende zaken: heeft geen geldig rijbewijs, kan niet door een kleine kamer lopen zonder menselijke hulp, kan niet met een auto door een kleine kamer rijden zonder menselijke hulp (geldt alleen voor degenen die al een handleiding gebruiken), heeft matige hulp nodig van een andere persoon om te verplaatsen, kan niet zelfstandig op de rand van bed zitten, heeft momenteel schouderpijn bij zelfzorg of bij rolstoelgebruik.
- Grote operatie aan de buik, borst, ruggengraat, bovenste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Snelheid (in meter/seconde)
Tijdsspanne: proefduur (meestal 1 tot 20 minuten)
|
proefduur (meestal 1 tot 20 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Zelfrapportage van inspanning, pijn, vermoeidheid en apparaatvoorkeur
Tijdsspanne: voltooiing van de studie (meestal 20 tot 40 minuten)
|
voltooiing van de studie (meestal 20 tot 40 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helen Hoenig, MD, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00012299
- NIDRR, H133E80003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artritis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend