- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00981344
Mobilidade sobre Rodas na Vida Cotidiana (RERC-4a)
Mobilidade sobre Rodas na Vida Cotidiana: Efeitos do Tipo de Cadeira de Rodas no Desempenho de Mobilidade de Idosos em Ambientes Públicos
O projeto examinará como o desempenho da mobilidade em tarefas e ambientes da vida real é afetado pelo uso de tipos específicos de dispositivos de mobilidade com rodas (andador com rodas, cadeira de rodas manual, cadeira de rodas motorizada/scooter). Especificamente, o projeto irá: 1) recrutar aleatoriamente pessoas que receberam um auxílio de mobilidade no ano anterior e atualmente usam o auxílio de mobilidade, 2) definir as principais tarefas de mobilidade em um ambiente público, 3) medir o desempenho de mobilidade dos indivíduos conforme eles executam as tarefas de mobilidade em cada um dos quatro dispositivos, e 4) sintetizar e divulgar os resultados. Os resultados do estudo serão usados para estabelecer dados de desempenho de linha de base para pesquisadores e clínicos e para identificar melhorias de design para cadeiras de rodas usadas por idosos residentes na comunidade.
Todos os participantes do estudo deverão preencher questionários relacionados ao estudo sobre seu ambiente familiar e familiaridade com os vários tipos de auxiliares de mobilidade. Além disso, as habilidades físicas serão medidas no início do estudo, incluindo medidas de força de braços e pernas e a capacidade de andar e empurrar uma cadeira de rodas. Isso levará cerca de 30 minutos. Um total de 150 indivíduos será recrutado entre os auxiliares de mobilidade prescritos pelos veteranos nos 3-12 meses anteriores identificados por meio de fontes de dados administrativos.
Os auxiliares de mobilidade em estudo são todos os tipos padrão de auxiliares de mobilidade usados por pessoas com mobilidade limitada (por exemplo, andador com rodas, cadeira de rodas manual, cadeira de rodas motorizada/scooter). As análises prosseguirão de forma gradual. A primeira etapa será examinar a questão principal do estudo que relaciona o tipo de dispositivo à variável dependente, sendo a velocidade o resultado primário. O próximo passo na análise será determinar se existe uma interação entre condição médica, dispositivos de mobilidade e a variável dependente. Finalmente, análises exploratórias serão realizadas para examinar a relação entre as medidas básicas de função física e desempenho de mobilidade com cada um dos dispositivos. Os riscos relacionados ao estudo são mínimos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27703
- Duke University Medical Center
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Andador com rodas prescrito, cadeira de rodas manual, dispositivo de mobilidade motorizada nos últimos 3-12 meses
- Tem doença cardíaca crônica (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva) ou pulmonar (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica) e/ou doença artrítica (por exemplo, osteoartrite)
- Relata uso de andador com rodas, cadeira de rodas manual ou dispositivo de mobilidade motorizada nas 2 semanas anteriores
Critério de exclusão:
- Relata falta de um ou mais membros e/ou paralisia completa de um ou mais membros
- Tem um distúrbio neurológico, miopático ou cognitivo
- Peso superior a 300 libras; altura mais de 74 polegadas
- Hipertensão mal controlada, angina instável, ataque cardíaco ou cirurgia cardíaca nos últimos 6 meses.
- Relata qualquer um dos seguintes: Não tem uma Carteira de Motorista ativa, incapaz de atravessar uma sala pequena sem ajuda humana, incapaz de se mover através de uma sala pequena sem ajuda humana (aplica-se apenas para aqueles que já usam um manual com) precisa de assistência moderada de outra pessoa para se transferir, incapaz de sentar na beira da cama de forma independente, atualmente tem dor no ombro com o autocuidado ou com o uso da cadeira de rodas.
- Cirurgia de grande porte afetando abdômen, tórax, coluna e membros superiores nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Velocidade (em metros/segundo)
Prazo: duração do teste (geralmente de 1 a 20 minutos)
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duração do teste (geralmente de 1 a 20 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Auto-relato de esforço, dor, fadiga e preferência de dispositivo
Prazo: conclusão do estudo (geralmente 20 a 40 minutos)
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conclusão do estudo (geralmente 20 a 40 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen Hoenig, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00012299
- NIDRR, H133E80003
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