Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Direkte og indirekte fordele ved influenzavaccination i skoler og husholdninger

18. august 2011 opdateret af: The University of Hong Kong
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme graden af ​​indirekte fordele for familiemedlemmer og klassekammerater som følge af administration af influenzavaccine til børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

6300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Pokfulam, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hongkong-beboere i alderen mellem 7 og 11 og deres familiemedlemmer.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med overfølsomhed over for æg, ægproteiner, gentamicin, gelatine eller arginin eller med livstruende reaktioner på tidligere influenzavaccinationer.
  • Børn, der modtager aspirinbehandling eller aspirinholdig behandling.
  • Børn med astma eller aktiv hvæsen.
  • Børn eller familiemedlemmer med underliggende immunkompromitteret tilstand eller modtager immunsuppressive midler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Influenzavaccination
Levende svækket influenzavaccine (sæsonbestemte og pandemiske stammer) med næsespray
Biologisk: Trivalent levende svækket sæsonbestemt influenzavaccine
En dosis
Andre navne:
  • FluMist, MedImmune Vaccines, Inc.
Biologisk: Monovalent levende svækket pandemisk influenzavaccine
En dosis
Andre navne:
  • FluMist Novel H1N1, MedImmune Vaccines, Inc.
Placebo komparator: Saltvand placebo
Saltvandsnæsespray
Biologisk: Saltvand
En dosis
Andre navne:
  • Saltvandsnæsespray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk influenza ved selvrapporterede symptomer, specifikt defineret som mindst to af feber ≥37,8ºC, hoste, hovedpine, ondt i halsen, ømhed eller smerter i muskler eller led
Tidsramme: Et år
Et år
Influenzavirusinfektion bekræftet ved RT-PCR
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Influenzavirusinfektion under opfølgningsperioden vurderet ved fire gange eller større stigning i parret serologi.
Tidsramme: Et år
Et år
Bivirkninger efter vaccination
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2009

Først opslået (Skøn)

22. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BJC004.6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner