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Avantages directs et indirects de la vaccination antigrippale dans les écoles et les ménages

18 août 2011 mis à jour par: The University of Hong Kong
Le but de cette étude est de déterminer le degré de bénéfices indirects pour les membres de la famille et les camarades de classe résultant de l'administration du vaccin antigrippal aux enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

6300

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Pokfulam, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les résidents de Hong Kong âgés de 7 à 11 ans et les membres de leur famille.

Critère d'exclusion:

  • Enfants ayant des antécédents d'hypersensibilité aux œufs, aux protéines d'œuf, à la gentamicine, à la gélatine ou à l'arginine ou ayant des réactions potentiellement mortelles à des vaccinations antigrippales antérieures.
  • Enfants recevant un traitement à l'aspirine ou un traitement contenant de l'aspirine.
  • Enfants souffrant d'asthme ou de respiration sifflante active.
  • Enfants ou membres de la famille présentant une condition immunodéprimée sous-jacente ou recevant des agents immunosuppresseurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vaccination contre la grippe
Vaccin vivant atténué contre la grippe (souches saisonnières et pandémiques) par pulvérisation nasale
Biologique: Vaccin trivalent vivant atténué contre la grippe saisonnière
Une dose
Autres noms:
  • FluMist, MedImmune Vaccines, Inc.
Biologique: Vaccin monovalent vivant atténué contre la grippe pandémique
Une dose
Autres noms:
  • FluMist Novel H1N1, MedImmune Vaccines, Inc.
Comparateur placebo: Placebo salin
Spray nasal salin
Biologique: Saline
Une dose
Autres noms:
  • Spray nasal salin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Influenza clinique par symptômes autodéclarés, spécifiquement définis comme au moins deux parmi fièvre ≥ 37,8 °C, toux, maux de tête, mal de gorge, douleurs musculaires ou articulaires
Délai: Un ans
Un ans
Infection par le virus de la grippe confirmée par RT-PCR
Délai: Un ans
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Infection par le virus de la grippe au cours de la période de suivi évaluée par une multiplication par quatre ou plus de la sérologie appariée.
Délai: Un ans
Un ans
Effets indésirables après vaccination
Délai: 7 jours
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2009

Première publication (Estimation)

22 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BJC004.6

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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