Direkte und indirekte Vorteile der Grippeimpfung in Schulen und Haushalten
18. August 2011 aktualisiert von: The University of Hong Kong
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Grad der indirekten Vorteile für Familienmitglieder und Klassenkameraden zu bestimmen, die sich aus der Verabreichung eines Grippeimpfstoffs an Kinder ergeben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
6300
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Pokfulam, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner Hongkongs im Alter zwischen 7 und 11 Jahren und ihre Familienangehörigen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Eier, Eiproteine, Gentamicin, Gelatine oder Arginin oder mit lebensbedrohlichen Reaktionen auf frühere Grippeimpfungen.
- Kinder, die eine Aspirin-Therapie oder eine aspirinhaltige Therapie erhalten.
- Kinder mit Asthma oder aktivem Keuchen.
- Kinder oder Familienmitglieder mit einer Grunderkrankung des Immunsystems oder unter Behandlung mit Immunsuppressiva.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Grippeimpfung
Abgeschwächter Lebendimpfstoff gegen Influenza (saisonale und pandemische Stämme) durch Nasenspray
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Eine Dosis
Andere Namen:
Eine Dosis
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Kochsalzlösung-Placebo
Kochsalzhaltiges Nasenspray
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Eine Dosis
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Klinische Grippe durch selbstberichtete Symptome, insbesondere definiert als mindestens zwei von Fieber ≥ 37,8 °C, Husten, Kopfschmerzen, Halsschmerzen, Schmerzen in Muskeln oder Gelenken
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Durch RT-PCR bestätigte Influenzavirus-Infektion
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Influenzavirus-Infektion während der Nachbeobachtungszeit, beurteilt durch einen vierfachen oder höheren Anstieg der paarweisen Serologie.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Unerwünschte Ereignisse nach der Impfung
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BJC004.6
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