학교와 가정에서 인플루엔자 예방접종의 직간접적 이점
2011년 8월 18일 업데이트: The University of Hong Kong
본 연구의 목적은 소아에게 인플루엔자 백신을 투여함으로써 가족 및 급우에게 간접적인 혜택의 정도를 결정하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pokfulam, 홍콩
- The University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7세에서 11세 사이의 홍콩 거주자와 그 가족.
제외 기준:
- 달걀, 달걀 단백질, 젠타마이신, 젤라틴 또는 아르기닌에 과민한 병력이 있거나 이전 인플루엔자 예방접종에 대해 생명을 위협하는 반응이 있는 어린이.
- 아스피린 요법 또는 아스피린 함유 요법을 받는 소아.
- 천식 또는 활동성 쌕쌕거림이 있는 어린이.
- 기저 면역 저하 상태가 있거나 면역억제제를 투여받는 어린이 또는 가족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인플루엔자 예방 접종
비강 스프레이에 의한 약독화 인플루엔자 생백신(계절 및 대유행 변종)
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1회 투여
다른 이름들:
1회 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 식염수 위약
식염수 비강 스프레이
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1회 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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37.8ºC 이상의 발열, 기침, 두통, 인후통, 근육이나 관절의 통증 또는 통증 중 2개 이상으로 정의되는 자가 보고 증상에 의한 임상적 인플루엔자
기간: 1년
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1년
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RT-PCR로 인플루엔자 바이러스 감염 확인
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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추적 기간 동안의 인플루엔자 바이러스 감염은 대응 혈청학에서 4배 이상의 증가로 평가됩니다.
기간: 1년
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1년
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예방 접종 후 부작용
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BJC004.6
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