Benefici diretti e indiretti della vaccinazione antinfluenzale nelle scuole e nelle famiglie
18 agosto 2011 aggiornato da: The University of Hong Kong
Lo scopo di questo studio è determinare il grado di benefici indiretti per i membri della famiglia e i compagni di classe derivanti dalla somministrazione del vaccino antinfluenzale ai bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
6300
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pokfulam, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti di Hong Kong di età compresa tra i 7 e gli 11 anni e loro familiari.
Criteri di esclusione:
- Bambini con storia di ipersensibilità a uova, proteine dell'uovo, gentamicina, gelatina o arginina o con reazioni pericolose per la vita a precedenti vaccinazioni antinfluenzali.
- Bambini che ricevono terapia con aspirina o terapia contenente aspirina.
- Bambini con asma o respiro sibilante attivo.
- Bambini o familiari con condizione immunocompromessa sottostante o che ricevono agenti immunosoppressori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Vaccinazione antinfluenzale
Vaccino influenzale vivo attenuato (ceppi stagionali e pandemici) mediante spray nasale
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Una dose
Altri nomi:
Una dose
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo salino
Spray nasale salino
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Una dose
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Influenza clinica da sintomi auto-riportati, specificatamente definiti come almeno due di febbre ≥37,8ºC, tosse, mal di testa, mal di gola, dolori muscolari o articolari
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Infezione da virus influenzale confermata da RT-PCR
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Infezione da virus dell'influenza durante il periodo di follow-up valutata da un aumento quadruplo o maggiore della sierologia accoppiata.
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Eventi avversi successivi alla vaccinazione
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BJC004.6
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