Bezpośrednie i pośrednie korzyści ze szczepienia przeciwko grypie w szkołach i gospodarstwach domowych
18 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Celem niniejszej pracy jest określenie stopnia korzyści pośrednich dla członków rodziny i kolegów z klasy wynikających z podania dzieciom szczepionki przeciw grypie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
6300
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pokfulam, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy Hongkongu w wieku od 7 do 11 lat i członkowie ich rodzin.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z nadwrażliwością na jaja, białka jaj, gentamycynę, żelatynę lub argininę w wywiadzie lub z zagrażającymi życiu reakcjami na wcześniejsze szczepienia przeciw grypie.
- Dzieci otrzymujące terapię aspiryną lub terapię zawierającą aspirynę.
- Dzieci z astmą lub aktywnym świszczącym oddechem.
- Dzieci lub członkowie rodziny ze stanem obniżonej odporności lub otrzymujący leki immunosupresyjne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szczepienie przeciw grypie
Żywa atenuowana szczepionka przeciw grypie (szczepy sezonowe i pandemiczne) w aerozolu do nosa
|
Jedna dawka
Inne nazwy:
Jedna dawka
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Solankowe placebo
Spray do nosa z solą fizjologiczną
|
Jedna dawka
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kliniczna grypa na podstawie zgłaszanych przez siebie objawów, w szczególności zdefiniowanych jako co najmniej dwa z następujących: gorączka ≥37,8ºC, kaszel, ból głowy, ból gardła, bóle mięśni lub stawów
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
Zakażenie wirusem grypy potwierdzone metodą RT-PCR
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakażenie wirusem grypy w okresie obserwacji oceniane na podstawie czterokrotnego lub większego wzrostu w sparowanych badaniach serologicznych.
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
Działania niepożądane po szczepieniu
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BJC004.6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .