- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00983008
Effekt og udnyttelse af beskyttet tid blandt praktikanter på forlængede vagtvagter
En prospektiv kohorteundersøgelse om virkningen og udnyttelsen af beskyttet tid blandt praktikanter på udvidede vagttidsopkaldsvagter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Institut for Medicin har foreslået 5 timers lur for beboere på udvidede vagtvagter om natten under henvisning til beboer- og patientsikkerhed. Bekymringer rejst om denne anbefaling omfatter øgede overdragelser, afkortet kontinuitet, og om beboerne effektivt ville være i stand til at bruge den beskyttede tid til søvn.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at teste, om beskyttet tid til søvn under forlænget nattevagt forbedrer beboernes træthed, og om de rent faktisk udnytter tiden til søvn.
Metoder: Alle praktikanter, der roterer gennem den medicinske intensivafdeling fra oktober 2009 til oktober 2010, vil arbejde forlængede vagter hver 3. nat. Søndag til torsdag aften vil de have en 5 timers beskyttet periode fra 02.00 til 07.00. I løbet af denne tid vil de afgive deres personsøger og mobiltelefon til Night Float PGY2 eller PGY3, som allerede er ansvarlig for ICU-patienterne. De fire timer mellem 2 og 6 om morgenen er fuldstændig beskyttet. Fra kl. 06.00 til kl. 7.00 forventes praktikanter at starte computerrunding på ICU-patienterne og begynde fremskridtsnotater for de resterende medlemmer af ICU-teamet, men har stadig ingen personsøger, mobiltelefon eller krydsdækningsopgaver. Fredag og lørdag aften vil der ikke være nogen beskyttet tid, men disse praktikanter vil have 42 sammenhængende timer fri efter deres forlængede vagt.
Resultaterne fra den beskyttede tidskohorte af praktikanter fra oktober 2009 til oktober 2010 vil blive sammenlignet med to sammenligningsgrupper fra samme institution og samme medicinske intensivafdeling i løbet af det akademiske år juni 2008 til juni 2009. Den første sammenligningsgruppe er praktikanter, der arbejder 30 timers skift hver 3. nat uden beskyttet tid og i gennemsnit 80 timer om ugen. Den anden sammenligningsgruppe er praktikanter med en maksimal vagtlængde på 16 timer og i gennemsnit 60 timer om ugen.
Det primære resultat vil være måling af træthed (multiple sleep latency tests i dagtimerne). Sekundære resultater omfatter mængden af søvn målt ved aktigrafi, vurdering af udbrændthed (Maslach Burnout Inventory) og depression (Beck Depression Inventory-II).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Praktikanter i Providence St. Vincent Medical Center Internal Medicine Residency Program, som roterer gennem den medicinske intensivafdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af samtykke til deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beskyttet tidsgruppe
Praktikanter, der arbejder 30 timers skift hver 3. nat og i gennemsnit 80 timer om ugen på en medicinsk intensivafdeling.
|
Søndag til torsdag aften vil praktikanter på medicinsk intensivafdeling have en 5 timers beskyttet periode fra 2 til 7 om morgenen.
I løbet af denne tid vil de afgive deres personsøger og mobiltelefon til Night Float PGY2 eller PGY3, som allerede er ansvarlig for ICU-patienterne.
De fire timer mellem 2 og 6 om morgenen er fuldstændig beskyttet.
06.00 til 07.00 er dedikeret tid, hvor praktikanterne forventes at begynde at afrunde på ICU-patienterne og begynde fremskridtsnotater for de resterende medlemmer af ICU-teamet, men stadig ikke har nogen personsøger, mobiltelefon eller krydsdækningsopgaver .
Fredag og lørdag aften vil der ikke være nogen beskyttet tid, men disse praktikanter vil have 42 sammenhængende timer fri efter deres udvidede vagter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Træthed målt ved multipel søvnlatenstest i dagtimerne.
Tidsramme: Én gang i løbet af sidste uges intervention.
|
Én gang i løbet af sidste uges intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Timer sovet i beskyttet tid
Tidsramme: Én gang i løbet af sidste uges intervention
|
Én gang i løbet af sidste uges intervention
|
|
Depression
Tidsramme: Én gang i løbet af sidste uges intervention
|
Én gang i løbet af sidste uges intervention
|
|
Brænde ud
Tidsramme: Én gang i løbet af sidste uges intervention
|
Én gang i løbet af sidste uges intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerald Dunlap, M.D., Internal Medicine Resident Program, Providence St. Vincent Medical Center
- Studieleder: Michelle Sanders, M.D., Internal Medicine Resident Program, Providence St. Vincent Medical Center
- Ledende efterforsker: Jay B Ham, M.D., Internal Medicine Resident Program, Providence St. Vincent Medical Center
- Studieleder: Jeffrely Bluhm, M.D., Oregon Pulmonology Associates, Portland, Oregon
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barger LK, Cade BE, Ayas NT, Cronin JW, Rosner B, Speizer FE, Czeisler CA; Harvard Work Hours, Health, and Safety Group. Extended work shifts and the risk of motor vehicle crashes among interns. N Engl J Med. 2005 Jan 13;352(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa041401.
- Iglehart JK. Revisiting duty-hour limits--IOM recommendations for patient safety and resident education. N Engl J Med. 2008 Dec 18;359(25):2633-5. doi: 10.1056/NEJMp0808736. Epub 2008 Dec 3. No abstract available.
- Landrigan CP, Rothschild JM, Cronin JW, Kaushal R, Burdick E, Katz JT, Lilly CM, Stone PH, Lockley SW, Bates DW, Czeisler CA. Effect of reducing interns' work hours on serious medical errors in intensive care units. N Engl J Med. 2004 Oct 28;351(18):1838-48. doi: 10.1056/NEJMoa041406.
- Parthasarathy S, Hettiger K, Budhiraja R, Sullivan B. Sleep and well-being of ICU housestaff. Chest. 2007 Jun;131(6):1685-93. doi: 10.1378/chest.06-1398. Epub 2007 Mar 30.
- Fisman DN, Harris AD, Rubin M, Sorock GS, Mittleman MA. Fatigue increases the risk of injury from sharp devices in medical trainees: results from a case-crossover study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Jan;28(1):10-7. doi: 10.1086/510569. Epub 2006 Dec 28.
- Fahrenkopf AM, Sectish TC, Barger LK, Sharek PJ, Lewin D, Chiang VW, Edwards S, Wiedermann BL, Landrigan CP. Rates of medication errors among depressed and burnt out residents: prospective cohort study. BMJ. 2008 Mar 1;336(7642):488-91. doi: 10.1136/bmj.39469.763218.BE. Epub 2008 Feb 7.
- Lockley SW, Barger LK, Ayas NT, Rothschild JM, Czeisler CA, Landrigan CP; Harvard Work Hours, Health and Safety Group. Effects of health care provider work hours and sleep deprivation on safety and performance. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 Nov;33(11 Suppl):7-18. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33109-7.
- Resident duty hours: enhancing sleep, supervision, and safety: Committee on Optimizing Graduate Medical Trainee (Resident) Hours and Work Schedules to Improve Patient Safety. Washington, DC: National Academies Press, 2008. Available online at http://www.nationalacademies.org/morenews/20081202.html . See also Attachment A for a comparison of the ACGME work hours requirements and the recommendations from the Institute of Medicine.
- Littner MR, Kushida C, Wise M, Davila DG, Morgenthaler T, Lee-Chiong T, Hirshkowitz M, Daniel LL, Bailey D, Berry RB, Kapen S, Kramer M; Standards of Practice Committee of the American Academy of Sleep Medicine. Practice parameters for clinical use of the multiple sleep latency test and the maintenance of wakefulness test. Sleep. 2005 Jan;28(1):113-21. doi: 10.1093/sleep/28.1.113.
- Pizza F, Contardi S, Ferlisi M, Mondini S, Cirignotta F. Daytime driving simulation performance and sleepiness in obstructive sleep apnoea patients. Accid Anal Prev. 2008 Mar;40(2):602-9. doi: 10.1016/j.aap.2007.08.014. Epub 2007 Sep 19.
- Reddy R, Guntupalli K, Alapat P, Surani S, Casturi L, Subramanian S. Sleepiness in medical ICU residents. Chest. 2009 Jan;135(1):81-85. doi: 10.1378/chest.08-0821. Epub 2008 Nov 18.
- Volpp KG, Rosen AK, Rosenbaum PR, Romano PS, Even-Shoshan O, Canamucio A, Bellini L, Behringer T, Silber JH. Mortality among patients in VA hospitals in the first 2 years following ACGME resident duty hour reform. JAMA. 2007 Sep 5;298(9):984-92. doi: 10.1001/jama.298.9.984.
- Volpp KG, Rosen AK, Rosenbaum PR, Romano PS, Even-Shoshan O, Wang Y, Bellini L, Behringer T, Silber JH. Mortality among hospitalized Medicare beneficiaries in the first 2 years following ACGME resident duty hour reform. JAMA. 2007 Sep 5;298(9):975-83. doi: 10.1001/jama.298.9.975.
- Shetty KD, Bhattacharya J. Changes in hospital mortality associated with residency work-hour regulations. Ann Intern Med. 2007 Jul 17;147(2):73-80. doi: 10.7326/0003-4819-147-2-200707170-00161. Epub 2007 Jun 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-085B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .