Efekt a využití chráněného času mezi stážisty na směny prodloužených pracovních hodin
24. září 2019 aktualizováno: Michelle Schoepflin Sanders, Providence Health & Services
Prospektivní kohortová studie o vlivu a využití chráněného času mezi stážisty na směny hovorů s prodlouženou pracovní dobou
Tato studie otestuje proveditelnost a efektivitu chráněného času pro lékaře při školení během 30hodinových směn na lékařské jednotce intenzivní péče.
Primárním výsledkem bude únava.
Sekundární výsledky zahrnují množství spánku během pohotovosti, deprese a syndrom vyhoření.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Lékařský institut navrhl 5hodinové zdřímnutí pro rezidenty na prodloužených nočních směnách s odvoláním na bezpečnost rezidentů a pacientů. Obavy vznesené v souvislosti s tímto doporučením zahrnují zvýšené předávání, zkrácenou kontinuitu a to, zda by obyvatelé byli schopni efektivně využít chráněný čas ke spánku.
Cíle: Účelem této studie je otestovat, zda chráněný čas na spánek během prodloužených nočních směn zlepšuje únavu obyvatel a zda skutečně využívají čas ke spánku.
Metody: Všichni stážisté rotující na jednotce intenzivní péče od října 2009 do října 2010 budou pracovat v prodloužených směnách každou 3. noc. Od neděle do čtvrtka v noci budou mít 5 hodin chráněné období od 2:00 do 7:00. Během této doby předají svůj pager a mobilní telefon Night Float PGY2 nebo PGY3, který je již zodpovědný za pacienty na JIP. Čtyři hodiny mezi 2. a 6. hodinou jsou zcela chráněny. Od 6:00 do 7:00 se od stážistů očekává, že začnou počítačově obsluhovat pacienty na JIP a začnou zaznamenávat pokroky pro zbývající členy týmu JIP, ale stále nemají žádné pagery, mobilní telefony ani povinnosti v oblasti křížového pokrytí. V pátek a sobotu večer nebude žádný chráněný čas, ale tito stážisté budou mít po prodloužené směně 42 po sobě jdoucích hodin volna.
Výsledky z chráněné časové kohorty stážistů od října 2009 do října 2010 budou porovnány se dvěma srovnávacími skupinami ze stejného ústavu a téže jednotky intenzivní péče v průběhu akademického roku červen 2008 až červen 2009. První srovnávací skupinou jsou stážisté pracující na 30hodinové směny každou 3. noc bez chráněné doby a v průměru 80 hodin týdně. Druhou srovnávací skupinou jsou stážisté pracující v maximální délce směny 16 hodin a v průměru 60 hodin týdně.
Primárním výstupem bude měření únavy (testy vícenásobné spánkové latence během dne). Sekundární výsledky zahrnují množství spánku měřené pomocí aktigrafie, hodnocení syndromu vyhoření (Maslach Burnout Inventory) a deprese (Beck Depression Inventory-II).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stážisté v Providence St. Vincent Medical Center Interní lékařský rezidenční program, kteří rotují přes lékařskou jednotku intenzivní péče.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí souhlasu s účastí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina chráněného času
Stážisté pracující na 30hodinových směnách každou 3. noc a v průměru 80 hodin týdně na lékařské jednotce intenzivní péče.
|
V noci od neděle do čtvrtka budou mít stážisté na jednotce intenzivní péče 5 hodin chráněnou dobu od 2 do 7 hodin.
Během této doby předají svůj pager a mobilní telefon Night Float PGY2 nebo PGY3, který je již zodpovědný za pacienty na JIP.
Čtyři hodiny mezi 2. a 6. hodinou jsou zcela chráněny.
Od 6:00 do 7:00 je vyhrazený čas, během kterého se od stážistů očekává, že začnou předběžně obcházet pacienty na JIP a začnou zaznamenávat pokroky pro zbývající členy týmu JIP, ale stále nemají žádné pager, mobilní telefony ani povinnosti s křížovým pokrytím. .
V pátek a sobotu večer nebude žádný chráněný čas, ale tito stážisté budou mít po prodloužených směnách 42 po sobě jdoucích hodin volna.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Únava měřená denním testem vícenásobné latence spánku.
Časové okno: Jednou, během posledního týdne zásahu.
|
Jednou, během posledního týdne zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodiny spánku v chráněném čase
Časové okno: Jednou, během posledního týdne zásahu
|
Jednou, během posledního týdne zásahu
|
|
Deprese
Časové okno: Jednou, během posledního týdne zásahu
|
Jednou, během posledního týdne zásahu
|
|
Vyhořet
Časové okno: Jednou, během posledního týdne zásahu
|
Jednou, během posledního týdne zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerald Dunlap, M.D., Internal Medicine Resident Program, Providence St. Vincent Medical Center
- Ředitel studie: Michelle Sanders, M.D., Internal Medicine Resident Program, Providence St. Vincent Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Jay B Ham, M.D., Internal Medicine Resident Program, Providence St. Vincent Medical Center
- Ředitel studie: Jeffrely Bluhm, M.D., Oregon Pulmonology Associates, Portland, Oregon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Barger LK, Cade BE, Ayas NT, Cronin JW, Rosner B, Speizer FE, Czeisler CA; Harvard Work Hours, Health, and Safety Group. Extended work shifts and the risk of motor vehicle crashes among interns. N Engl J Med. 2005 Jan 13;352(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa041401.
- Iglehart JK. Revisiting duty-hour limits--IOM recommendations for patient safety and resident education. N Engl J Med. 2008 Dec 18;359(25):2633-5. doi: 10.1056/NEJMp0808736. Epub 2008 Dec 3. No abstract available.
- Landrigan CP, Rothschild JM, Cronin JW, Kaushal R, Burdick E, Katz JT, Lilly CM, Stone PH, Lockley SW, Bates DW, Czeisler CA. Effect of reducing interns' work hours on serious medical errors in intensive care units. N Engl J Med. 2004 Oct 28;351(18):1838-48. doi: 10.1056/NEJMoa041406.
- Parthasarathy S, Hettiger K, Budhiraja R, Sullivan B. Sleep and well-being of ICU housestaff. Chest. 2007 Jun;131(6):1685-93. doi: 10.1378/chest.06-1398. Epub 2007 Mar 30.
- Fisman DN, Harris AD, Rubin M, Sorock GS, Mittleman MA. Fatigue increases the risk of injury from sharp devices in medical trainees: results from a case-crossover study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Jan;28(1):10-7. doi: 10.1086/510569. Epub 2006 Dec 28.
- Fahrenkopf AM, Sectish TC, Barger LK, Sharek PJ, Lewin D, Chiang VW, Edwards S, Wiedermann BL, Landrigan CP. Rates of medication errors among depressed and burnt out residents: prospective cohort study. BMJ. 2008 Mar 1;336(7642):488-91. doi: 10.1136/bmj.39469.763218.BE. Epub 2008 Feb 7.
- Lockley SW, Barger LK, Ayas NT, Rothschild JM, Czeisler CA, Landrigan CP; Harvard Work Hours, Health and Safety Group. Effects of health care provider work hours and sleep deprivation on safety and performance. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 Nov;33(11 Suppl):7-18. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33109-7.
- Resident duty hours: enhancing sleep, supervision, and safety: Committee on Optimizing Graduate Medical Trainee (Resident) Hours and Work Schedules to Improve Patient Safety. Washington, DC: National Academies Press, 2008. Available online at http://www.nationalacademies.org/morenews/20081202.html . See also Attachment A for a comparison of the ACGME work hours requirements and the recommendations from the Institute of Medicine.
- Littner MR, Kushida C, Wise M, Davila DG, Morgenthaler T, Lee-Chiong T, Hirshkowitz M, Daniel LL, Bailey D, Berry RB, Kapen S, Kramer M; Standards of Practice Committee of the American Academy of Sleep Medicine. Practice parameters for clinical use of the multiple sleep latency test and the maintenance of wakefulness test. Sleep. 2005 Jan;28(1):113-21. doi: 10.1093/sleep/28.1.113.
- Pizza F, Contardi S, Ferlisi M, Mondini S, Cirignotta F. Daytime driving simulation performance and sleepiness in obstructive sleep apnoea patients. Accid Anal Prev. 2008 Mar;40(2):602-9. doi: 10.1016/j.aap.2007.08.014. Epub 2007 Sep 19.
- Reddy R, Guntupalli K, Alapat P, Surani S, Casturi L, Subramanian S. Sleepiness in medical ICU residents. Chest. 2009 Jan;135(1):81-85. doi: 10.1378/chest.08-0821. Epub 2008 Nov 18.
- Volpp KG, Rosen AK, Rosenbaum PR, Romano PS, Even-Shoshan O, Canamucio A, Bellini L, Behringer T, Silber JH. Mortality among patients in VA hospitals in the first 2 years following ACGME resident duty hour reform. JAMA. 2007 Sep 5;298(9):984-92. doi: 10.1001/jama.298.9.984.
- Volpp KG, Rosen AK, Rosenbaum PR, Romano PS, Even-Shoshan O, Wang Y, Bellini L, Behringer T, Silber JH. Mortality among hospitalized Medicare beneficiaries in the first 2 years following ACGME resident duty hour reform. JAMA. 2007 Sep 5;298(9):975-83. doi: 10.1001/jama.298.9.975.
- Shetty KD, Bhattacharya J. Changes in hospital mortality associated with residency work-hour regulations. Ann Intern Med. 2007 Jul 17;147(2):73-80. doi: 10.7326/0003-4819-147-2-200707170-00161. Epub 2007 Jun 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-085B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chráněný čas a vyhrazený čas
-
University of LouisvilleUkončenoPříznaky deprese
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldDokončeno
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge -... a další spolupracovníciDokončeno
-
Symphogen A/SDokončenoLymfom | Pevný nádor | Metastatická rakovinaKanada, Spojené státy
-
Xuzhou Medical UniversityNáborAkutní myeloidní leukémie, v relapsu | Refrakterní akutní myeloidní leukémieČína
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...DokončenoPosttraumatická stresová porucha | Trauma, psychologickéMexiko
-
Hadassah Medical OrganizationNeznámýMrtvice | Myasthenia Gravis | Anosognosie | Akutní zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | AsomatognosieIzrael
-
University Hospital, MontpellierNáborFibróza | Senzorineurální ztráta sluchuFrancie
-
Symphogen A/SDokončenoLymfom | Pevný nádor | Metastatická rakovinaKanada, Spojené státy
-
London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; London Regional Cancer Program, CanadaUkončeno