- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00983008
Effetto e utilizzo del tempo protetto tra gli stagisti su turni di chiamata con orario di lavoro prolungato
Uno studio prospettico di coorte sull'effetto e l'utilizzo del tempo protetto tra gli stagisti in turni di chiamata con orario di lavoro prolungato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: l'Istituto di medicina ha proposto sonnellini di 5 ore per i residenti in turni notturni prolungati, citando la sicurezza dei residenti e dei pazienti. Le preoccupazioni sollevate su questa raccomandazione includono l'aumento dei passaggi di consegne, la continuità troncata e se i residenti sarebbero in grado di utilizzare efficacemente il tempo protetto per dormire.
Obiettivi: Lo scopo di questo studio è verificare se il tempo protetto per il sonno durante i turni notturni di servizio prolungato migliora l'affaticamento dei residenti e se effettivamente utilizzano il tempo per dormire.
Metodi: tutti i tirocinanti che ruotano attraverso l'unità di terapia intensiva medica da ottobre 2009 a ottobre 2010 lavoreranno turni prolungati ogni 3 notti. Da domenica a giovedì sera avranno un periodo protetto di 5 ore dalle 2:00 alle 7:00. Durante questo periodo cederanno il cercapersone e il cellulare al Night Float PGY2 o PGY3 che è già responsabile dei pazienti in terapia intensiva. Le quattro ore tra le 2 e le 6 del mattino sono interamente protette. Dalle 6:00 alle 7:00, gli stagisti dovranno iniziare il giro del computer sui pazienti in terapia intensiva e iniziare le note sui progressi per i restanti membri del team di terapia intensiva, ma non hanno ancora compiti di cercapersone, cellulare o copertura incrociata. Il venerdì e il sabato sera non ci sarà orario protetto ma questi stagisti avranno 42 ore consecutive di riposo dopo il loro turno prolungato.
I risultati della coorte di tirocinanti a tempo protetto da ottobre 2009 a ottobre 2010 saranno confrontati con due gruppi di confronto della stessa istituzione e della stessa unità di terapia intensiva medica durante l'anno accademico da giugno 2008 a giugno 2009. Il primo gruppo di confronto è costituito da stagisti che lavorano su turni di 30 ore ogni 3 notti senza alcun orario protetto e una media di 80 ore settimanali. Il secondo gruppo di confronto è costituito da stagisti che lavorano per un turno massimo di 16 ore e una media di 60 ore settimanali.
L'esito primario sarà la misurazione della fatica (test di latenza del sonno multipli durante il giorno). Gli esiti secondari includono la quantità di sonno misurata dall'attigrafia, la valutazione del burnout (Maslach Burnout Inventory) e la depressione (Beck Depression Inventory-II).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stagisti nel programma di residenza per medicina interna del Providence St. Vincent Medical Center che ruotano attraverso l'unità di terapia intensiva medica.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del consenso alla partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di tempo protetto
Stagisti che lavorano turni di 30 ore ogni 3 notti e una media di 80 ore settimanali in un'unità di terapia intensiva medica.
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Dalla domenica al giovedì sera gli stagisti dell'unità di terapia intensiva medica avranno un periodo protetto di 5 ore dalle 2 alle 7 del mattino.
Durante questo periodo cederanno il cercapersone e il cellulare al Night Float PGY2 o PGY3 che è già responsabile dei pazienti in terapia intensiva.
Le quattro ore tra le 2 e le 6 del mattino sono interamente protette.
Dalle 6:00 alle 7:00 è il tempo dedicato durante il quale i tirocinanti dovranno iniziare il pre-arrotondamento sui pazienti in terapia intensiva e iniziare le note sui progressi per i restanti membri del team di terapia intensiva, ma non hanno ancora compiti di cercapersone, cellulare o copertura incrociata .
Il venerdì e il sabato sera non ci sarà orario protetto ma questi stagisti avranno 42 ore consecutive di riposo dopo i loro turni prolungati.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Affaticamento misurato dal test di latenza del sonno multiplo diurno.
Lasso di tempo: Una volta, durante l'ultima settimana di intervento.
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Una volta, durante l'ultima settimana di intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ore dormite durante il tempo protetto
Lasso di tempo: Una volta, durante l'ultima settimana di intervento
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Una volta, durante l'ultima settimana di intervento
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Depressione
Lasso di tempo: Una volta, durante l'ultima settimana di intervento
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Una volta, durante l'ultima settimana di intervento
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Bruciato
Lasso di tempo: Una volta, durante l'ultima settimana di intervento
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Una volta, durante l'ultima settimana di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gerald Dunlap, M.D., Internal Medicine Resident Program, Providence St. Vincent Medical Center
- Direttore dello studio: Michelle Sanders, M.D., Internal Medicine Resident Program, Providence St. Vincent Medical Center
- Investigatore principale: Jay B Ham, M.D., Internal Medicine Resident Program, Providence St. Vincent Medical Center
- Direttore dello studio: Jeffrely Bluhm, M.D., Oregon Pulmonology Associates, Portland, Oregon
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Fahrenkopf AM, Sectish TC, Barger LK, Sharek PJ, Lewin D, Chiang VW, Edwards S, Wiedermann BL, Landrigan CP. Rates of medication errors among depressed and burnt out residents: prospective cohort study. BMJ. 2008 Mar 1;336(7642):488-91. doi: 10.1136/bmj.39469.763218.BE. Epub 2008 Feb 7.
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- Volpp KG, Rosen AK, Rosenbaum PR, Romano PS, Even-Shoshan O, Canamucio A, Bellini L, Behringer T, Silber JH. Mortality among patients in VA hospitals in the first 2 years following ACGME resident duty hour reform. JAMA. 2007 Sep 5;298(9):984-92. doi: 10.1001/jama.298.9.984.
- Volpp KG, Rosen AK, Rosenbaum PR, Romano PS, Even-Shoshan O, Wang Y, Bellini L, Behringer T, Silber JH. Mortality among hospitalized Medicare beneficiaries in the first 2 years following ACGME resident duty hour reform. JAMA. 2007 Sep 5;298(9):975-83. doi: 10.1001/jama.298.9.975.
- Shetty KD, Bhattacharya J. Changes in hospital mortality associated with residency work-hour regulations. Ann Intern Med. 2007 Jul 17;147(2):73-80. doi: 10.7326/0003-4819-147-2-200707170-00161. Epub 2007 Jun 4.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
- Fatica
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- Disturbi di eccessiva sonnolenza
- Adesione alle linee guida
- Educazione alla medicina interna
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-085B
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