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Effetto e utilizzo del tempo protetto tra gli stagisti su turni di chiamata con orario di lavoro prolungato

24 settembre 2019 aggiornato da: Michelle Schoepflin Sanders, Providence Health & Services

Uno studio prospettico di coorte sull'effetto e l'utilizzo del tempo protetto tra gli stagisti in turni di chiamata con orario di lavoro prolungato

Questo studio verificherà la fattibilità e l'efficacia del tempo protetto per i medici in formazione durante i turni di 30 ore in un'unità di terapia intensiva medica. Il risultato principale sarà la fatica. Gli esiti secondari includono la quantità di sonno durante la chiamata, la depressione e il burnout.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: l'Istituto di medicina ha proposto sonnellini di 5 ore per i residenti in turni notturni prolungati, citando la sicurezza dei residenti e dei pazienti. Le preoccupazioni sollevate su questa raccomandazione includono l'aumento dei passaggi di consegne, la continuità troncata e se i residenti sarebbero in grado di utilizzare efficacemente il tempo protetto per dormire.

Obiettivi: Lo scopo di questo studio è verificare se il tempo protetto per il sonno durante i turni notturni di servizio prolungato migliora l'affaticamento dei residenti e se effettivamente utilizzano il tempo per dormire.

Metodi: tutti i tirocinanti che ruotano attraverso l'unità di terapia intensiva medica da ottobre 2009 a ottobre 2010 lavoreranno turni prolungati ogni 3 notti. Da domenica a giovedì sera avranno un periodo protetto di 5 ore dalle 2:00 alle 7:00. Durante questo periodo cederanno il cercapersone e il cellulare al Night Float PGY2 o PGY3 che è già responsabile dei pazienti in terapia intensiva. Le quattro ore tra le 2 e le 6 del mattino sono interamente protette. Dalle 6:00 alle 7:00, gli stagisti dovranno iniziare il giro del computer sui pazienti in terapia intensiva e iniziare le note sui progressi per i restanti membri del team di terapia intensiva, ma non hanno ancora compiti di cercapersone, cellulare o copertura incrociata. Il venerdì e il sabato sera non ci sarà orario protetto ma questi stagisti avranno 42 ore consecutive di riposo dopo il loro turno prolungato.

I risultati della coorte di tirocinanti a tempo protetto da ottobre 2009 a ottobre 2010 saranno confrontati con due gruppi di confronto della stessa istituzione e della stessa unità di terapia intensiva medica durante l'anno accademico da giugno 2008 a giugno 2009. Il primo gruppo di confronto è costituito da stagisti che lavorano su turni di 30 ore ogni 3 notti senza alcun orario protetto e una media di 80 ore settimanali. Il secondo gruppo di confronto è costituito da stagisti che lavorano per un turno massimo di 16 ore e una media di 60 ore settimanali.

L'esito primario sarà la misurazione della fatica (test di latenza del sonno multipli durante il giorno). Gli esiti secondari includono la quantità di sonno misurata dall'attigrafia, la valutazione del burnout (Maslach Burnout Inventory) e la depressione (Beck Depression Inventory-II).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stagisti nel programma di residenza per medicina interna del Providence St. Vincent Medical Center che ruotano attraverso l'unità di terapia intensiva medica.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del consenso alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di tempo protetto
Stagisti che lavorano turni di 30 ore ogni 3 notti e una media di 80 ore settimanali in un'unità di terapia intensiva medica.
Dalla domenica al giovedì sera gli stagisti dell'unità di terapia intensiva medica avranno un periodo protetto di 5 ore dalle 2 alle 7 del mattino. Durante questo periodo cederanno il cercapersone e il cellulare al Night Float PGY2 o PGY3 che è già responsabile dei pazienti in terapia intensiva. Le quattro ore tra le 2 e le 6 del mattino sono interamente protette. Dalle 6:00 alle 7:00 è il tempo dedicato durante il quale i tirocinanti dovranno iniziare il pre-arrotondamento sui pazienti in terapia intensiva e iniziare le note sui progressi per i restanti membri del team di terapia intensiva, ma non hanno ancora compiti di cercapersone, cellulare o copertura incrociata . Il venerdì e il sabato sera non ci sarà orario protetto ma questi stagisti avranno 42 ore consecutive di riposo dopo i loro turni prolungati.
Altri nomi:
  • Pisolino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Affaticamento misurato dal test di latenza del sonno multiplo diurno.
Lasso di tempo: Una volta, durante l'ultima settimana di intervento.
Una volta, durante l'ultima settimana di intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ore dormite durante il tempo protetto
Lasso di tempo: Una volta, durante l'ultima settimana di intervento
Una volta, durante l'ultima settimana di intervento
Depressione
Lasso di tempo: Una volta, durante l'ultima settimana di intervento
Una volta, durante l'ultima settimana di intervento
Bruciato
Lasso di tempo: Una volta, durante l'ultima settimana di intervento
Una volta, durante l'ultima settimana di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerald Dunlap, M.D., Internal Medicine Resident Program, Providence St. Vincent Medical Center
  • Direttore dello studio: Michelle Sanders, M.D., Internal Medicine Resident Program, Providence St. Vincent Medical Center
  • Investigatore principale: Jay B Ham, M.D., Internal Medicine Resident Program, Providence St. Vincent Medical Center
  • Direttore dello studio: Jeffrely Bluhm, M.D., Oregon Pulmonology Associates, Portland, Oregon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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