- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00983008
Эффект и использование защищенного времени среди стажеров при продленных дежурных сменах
Проспективное когортное исследование влияния и использования защищенного времени среди стажеров, работающих в продлённые смены по вызову
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Институт медицины предложил 5-часовой дневной сон для жильцов, работающих в ночную смену по вызову, сославшись на безопасность резидентов и пациентов. Обеспокоенность, высказанная по поводу этой рекомендации, включает в себя увеличение количества передач, усеченную непрерывность и возможность жителей эффективно использовать защищенное время для сна.
Цели: Целью данного исследования является проверка того, снижает ли защищенное время для сна во время продолжительных ночных смен усталость резидентов и действительно ли они используют время для сна.
Методы: Все стажеры, проходившие через отделение интенсивной терапии с октября 2009 г. по октябрь 2010 г., будут работать в расширенные смены каждую третью ночь. С воскресенья по четверг вечером у них будет 5-часовой защищенный период с 2:00 до 7:00. В течение этого времени они передают свои пейджеры и мобильные телефоны сотруднику Night Float PGY2 или PGY3, который уже отвечает за пациентов отделения интенсивной терапии. Четыре часа с 2 до 6 утра полностью защищены. Ожидается, что с 6:00 до 7:00 стажеры начнут компьютерный обход пациентов отделения интенсивной терапии и начнут вести записи о ходе работы для остальных членов команды отделения интенсивной терапии, но при этом у них не будет пейджера, мобильного телефона или перекрестного покрытия. В пятницу и субботу вечером не будет защищенного времени, но у этих стажеров будет 42 часа выходных после их продленной смены.
Результаты когорты стажеров с защищенным временем с октября 2009 г. по октябрь 2010 г. будут сравниваться с двумя сравнительными группами из того же учреждения и того же отделения интенсивной терапии в течение учебного года с июня 2008 г. по июнь 2009 г. Первая группа сравнения – это стажеры, работающие по 30 часов каждую 3-ю ночь без какого-либо защищенного времени и в среднем по 80 часов в неделю. Вторая группа сравнения – стажеры, работающие с максимальной продолжительностью смены 16 часов и в среднем 60 часов в неделю.
Первичным результатом будет измерение утомляемости (тесты множественной задержки сна в дневное время). Вторичные результаты включают количество сна, измеренное с помощью актиграфии, оценку выгорания (опросник выгорания Маслаха) и депрессии (опросник депрессии Бека-II).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стажеры по программе резидентуры Медицинского центра Провиденс Сент-Винсент по внутренним болезням, которые чередуются в отделении интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Отказ от согласия на участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Защищенная группа времени
Стажеры работают по 30 часов каждую 3-ю ночь и в среднем 80 часов в неделю в отделении интенсивной терапии.
|
С воскресенья по четверг вечером стажеры отделения интенсивной терапии будут иметь 5-часовой защищенный период с 2 до 7 часов утра.
В течение этого времени они передают свои пейджеры и мобильные телефоны сотруднику Night Float PGY2 или PGY3, который уже отвечает за пациентов отделения интенсивной терапии.
Четыре часа с 2 до 6 утра полностью защищены.
С 6:00 до 7:00 выделено время, в течение которого стажеры, как ожидается, начнут предварительный обход пациентов отделения интенсивной терапии и начнут вести записи о ходе работы для оставшихся членов команды отделения интенсивной терапии, но у них все еще нет пейджера, мобильного телефона или перекрестного покрытия. .
В пятницу и субботу вечером не будет защищенного времени, но у этих стажеров будет 42 часа подряд после их продолжительных смен.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Усталость, измеренная с помощью дневного теста на множественную латентность сна.
Временное ограничение: Один раз, на прошлой неделе интервенции.
|
Один раз, на прошлой неделе интервенции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество часов сна в защищенное время
Временное ограничение: Однажды, в течение последней недели интервенции
|
Однажды, в течение последней недели интервенции
|
Депрессия
Временное ограничение: Однажды, в течение последней недели интервенции
|
Однажды, в течение последней недели интервенции
|
Выгореть
Временное ограничение: Однажды, в течение последней недели интервенции
|
Однажды, в течение последней недели интервенции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gerald Dunlap, M.D., Internal Medicine Resident Program, Providence St. Vincent Medical Center
- Директор по исследованиям: Michelle Sanders, M.D., Internal Medicine Resident Program, Providence St. Vincent Medical Center
- Главный следователь: Jay B Ham, M.D., Internal Medicine Resident Program, Providence St. Vincent Medical Center
- Директор по исследованиям: Jeffrely Bluhm, M.D., Oregon Pulmonology Associates, Portland, Oregon
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barger LK, Cade BE, Ayas NT, Cronin JW, Rosner B, Speizer FE, Czeisler CA; Harvard Work Hours, Health, and Safety Group. Extended work shifts and the risk of motor vehicle crashes among interns. N Engl J Med. 2005 Jan 13;352(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa041401.
- Iglehart JK. Revisiting duty-hour limits--IOM recommendations for patient safety and resident education. N Engl J Med. 2008 Dec 18;359(25):2633-5. doi: 10.1056/NEJMp0808736. Epub 2008 Dec 3. No abstract available.
- Landrigan CP, Rothschild JM, Cronin JW, Kaushal R, Burdick E, Katz JT, Lilly CM, Stone PH, Lockley SW, Bates DW, Czeisler CA. Effect of reducing interns' work hours on serious medical errors in intensive care units. N Engl J Med. 2004 Oct 28;351(18):1838-48. doi: 10.1056/NEJMoa041406.
- Parthasarathy S, Hettiger K, Budhiraja R, Sullivan B. Sleep and well-being of ICU housestaff. Chest. 2007 Jun;131(6):1685-93. doi: 10.1378/chest.06-1398. Epub 2007 Mar 30.
- Fisman DN, Harris AD, Rubin M, Sorock GS, Mittleman MA. Fatigue increases the risk of injury from sharp devices in medical trainees: results from a case-crossover study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Jan;28(1):10-7. doi: 10.1086/510569. Epub 2006 Dec 28.
- Fahrenkopf AM, Sectish TC, Barger LK, Sharek PJ, Lewin D, Chiang VW, Edwards S, Wiedermann BL, Landrigan CP. Rates of medication errors among depressed and burnt out residents: prospective cohort study. BMJ. 2008 Mar 1;336(7642):488-91. doi: 10.1136/bmj.39469.763218.BE. Epub 2008 Feb 7.
- Lockley SW, Barger LK, Ayas NT, Rothschild JM, Czeisler CA, Landrigan CP; Harvard Work Hours, Health and Safety Group. Effects of health care provider work hours and sleep deprivation on safety and performance. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 Nov;33(11 Suppl):7-18. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33109-7.
- Resident duty hours: enhancing sleep, supervision, and safety: Committee on Optimizing Graduate Medical Trainee (Resident) Hours and Work Schedules to Improve Patient Safety. Washington, DC: National Academies Press, 2008. Available online at http://www.nationalacademies.org/morenews/20081202.html . See also Attachment A for a comparison of the ACGME work hours requirements and the recommendations from the Institute of Medicine.
- Littner MR, Kushida C, Wise M, Davila DG, Morgenthaler T, Lee-Chiong T, Hirshkowitz M, Daniel LL, Bailey D, Berry RB, Kapen S, Kramer M; Standards of Practice Committee of the American Academy of Sleep Medicine. Practice parameters for clinical use of the multiple sleep latency test and the maintenance of wakefulness test. Sleep. 2005 Jan;28(1):113-21. doi: 10.1093/sleep/28.1.113.
- Pizza F, Contardi S, Ferlisi M, Mondini S, Cirignotta F. Daytime driving simulation performance and sleepiness in obstructive sleep apnoea patients. Accid Anal Prev. 2008 Mar;40(2):602-9. doi: 10.1016/j.aap.2007.08.014. Epub 2007 Sep 19.
- Reddy R, Guntupalli K, Alapat P, Surani S, Casturi L, Subramanian S. Sleepiness in medical ICU residents. Chest. 2009 Jan;135(1):81-85. doi: 10.1378/chest.08-0821. Epub 2008 Nov 18.
- Volpp KG, Rosen AK, Rosenbaum PR, Romano PS, Even-Shoshan O, Canamucio A, Bellini L, Behringer T, Silber JH. Mortality among patients in VA hospitals in the first 2 years following ACGME resident duty hour reform. JAMA. 2007 Sep 5;298(9):984-92. doi: 10.1001/jama.298.9.984.
- Volpp KG, Rosen AK, Rosenbaum PR, Romano PS, Even-Shoshan O, Wang Y, Bellini L, Behringer T, Silber JH. Mortality among hospitalized Medicare beneficiaries in the first 2 years following ACGME resident duty hour reform. JAMA. 2007 Sep 5;298(9):975-83. doi: 10.1001/jama.298.9.975.
- Shetty KD, Bhattacharya J. Changes in hospital mortality associated with residency work-hour regulations. Ann Intern Med. 2007 Jul 17;147(2):73-80. doi: 10.7326/0003-4819-147-2-200707170-00161. Epub 2007 Jun 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Усталость
- Проспективные исследования
- Взрослый
- Отделения интенсивной терапии
- Признаки и симптомы
- Актиграфия
- Стажировка и резидентура
- Медицинские ошибки
- Выгорание, Профессионал
- Кадровое обеспечение и расписание
- Нагрузка
- Допуск графика работы
- Расстройства чрезмерной сонливости
- Соблюдение рекомендаций
- Обучение внутренней медицине
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-085B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Защищенное время и выделенное время
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne Hospitals и другие соавторыНеизвестныйФантомная боль в конечностяхДания
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...ЗавершенныйСемейные отношения | Отношения между братьями и сестрамиСоединенные Штаты
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингСтресс в молодостиСоединенные Штаты
-
Gérard AmarencoЗавершенныйРассеянный склероз | Нарушения походки, неврологические | Недержание мочи, позывыФранция
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityЗавершенныйРассеянный склероз | Телереабилитация | Аутоиммунное расстройство | Программа упражненийТурция
-
GE HealthcareЗавершенныйВизуализация мозга | Визуализация всего телаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенный
-
Sykehuset Innlandet HFNorwegian University of Science and Technology; Helse Stavanger HF; The Norwegian National... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
Seattle Children's HospitalMedtronic; The Gerber FoundationНеизвестныйСахарный диабет, тип IСоединенные Штаты
-
Children's Hospital of PhiladelphiaThe Hilda & Preston Davis FoundationЗавершенныйНервная анорексияСоединенные Штаты