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Auswirkung und Nutzung der geschützten Zeit bei Praktikanten bei Anrufschichten mit verlängerter Dienstzeit

24. September 2019 aktualisiert von: Michelle Schoepflin Sanders, Providence Health & Services

Eine prospektive Kohortenstudie über die Auswirkung und Nutzung geschützter Zeit bei Praktikanten in erweiterten Dienstschichten

In dieser Studie wird die Machbarkeit und Wirksamkeit einer geschützten Zeit für Ärzte in der Ausbildung während 30-Stunden-Schichten auf einer medizinischen Intensivstation getestet. Das primäre Ergebnis wird Müdigkeit sein. Zu den sekundären Ergebnissen zählen die Schlafdauer während des Bereitschaftsdienstes, Depressionen und Burnout.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Das Institute of Medicine hat aus Gründen der Sicherheit von Bewohnern und Patienten 5-stündige Nickerchen für Bewohner in längeren Nachtdienstschichten vorgeschlagen. Zu den Bedenken, die im Zusammenhang mit dieser Empfehlung geäußert wurden, gehören eine erhöhte Anzahl von Übergaben, eine eingeschränkte Kontinuität und die Frage, ob die Bewohner die geschützte Zeit effektiv zum Schlafen nutzen könnten.

Ziele: Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob die geschützte Schlafzeit während längerer Nachtschichten die Ermüdung der Bewohner verbessert und ob sie die Zeit tatsächlich zum Schlafen nutzen.

Methoden: Alle Praktikanten, die von Oktober 2009 bis Oktober 2010 die medizinische Intensivstation durchlaufen, werden jede 3. Nacht in verlängerten Schichten arbeiten. In den Nächten von Sonntag bis Donnerstag haben sie von 2 Uhr morgens bis 7 Uhr morgens einen 5-stündigen Schutzzeitraum. Während dieser Zeit überlassen sie ihren Pager und ihr Mobiltelefon dem Night Float PGY2 oder PGY3, der bereits für die Intensivpatienten zuständig ist. Die vier Stunden zwischen 2 und 6 Uhr sind vollständig geschützt. Von 6.00 bis 7.00 Uhr wird von den Praktikanten erwartet, dass sie mit der Computerrundung der Intensivpatienten beginnen und Fortschrittsnotizen für die verbleibenden Mitglieder des Intensivteams erstellen, aber noch keine Pager-, Mobiltelefon- oder Cross-Coverage-Aufgaben haben. Am Freitag- und Samstagabend gibt es keine geschützte Zeit, aber diese Praktikanten haben nach ihrer verlängerten Schicht 42 aufeinanderfolgende Stunden frei.

Die Ergebnisse der geschützten Praktikantenkohorte von Oktober 2009 bis Oktober 2010 werden mit zwei Vergleichsgruppen derselben Einrichtung und derselben medizinischen Intensivstation im Studienjahr Juni 2008 bis Juni 2009 verglichen. Die erste Vergleichsgruppe besteht aus Praktikanten, die jede 3. Nacht 30-Stunden-Schichten ohne Schutzzeit und durchschnittlich 80 Stunden pro Woche arbeiten. Die zweite Vergleichsgruppe bilden Praktikanten mit einer maximalen Schichtdauer von 16 Stunden und einer durchschnittlichen wöchentlichen Arbeitszeit von 60 Stunden.

Das primäre Ergebnis wird die Messung der Müdigkeit sein (mehrfache Schlaflatenztests am Tag). Zu den sekundären Endpunkten gehören die durch Aktigraphie gemessene Schlafmenge, die Beurteilung von Burnout (Maslach Burnout Inventory) und Depression (Beck Depression Inventory-II).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Praktikanten im Internisten-Residency-Programm des Providence St. Vincent Medical Center, die abwechselnd die medizinische Intensivstation durchlaufen.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Einwilligung zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geschützte Zeitgruppe
Praktikanten arbeiten jede 3. Nacht in 30-Stunden-Schichten und durchschnittlich 80 Stunden pro Woche auf einer medizinischen Intensivstation.
In den Nächten von Sonntag bis Donnerstag haben Praktikanten auf der medizinischen Intensivstation einen 5-stündigen Schutzzeitraum von 2 bis 7 Uhr morgens. Während dieser Zeit überlassen sie ihren Pager und ihr Mobiltelefon dem Night Float PGY2 oder PGY3, der bereits für die Intensivpatienten zuständig ist. Die vier Stunden zwischen 2 und 6 Uhr sind vollständig geschützt. Von 6.00 bis 7.00 Uhr ist die Zeit, in der die Praktikanten mit der Vorbesprechung der Intensivpatienten beginnen und mit den Fortschrittsnotizen für die verbleibenden Mitglieder des Intensivteams beginnen, aber noch keine Pager-, Mobiltelefon- oder Cross-Coverage-Aufgaben haben . Am Freitag- und Samstagabend gibt es keine geschützte Zeit, aber diese Praktikanten haben im Anschluss an ihre verlängerten Schichten 42 aufeinanderfolgende Stunden frei.
Andere Namen:
  • Nickerchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Müdigkeit, gemessen durch einen Mehrfachschlaflatenztest am Tag.
Zeitfenster: Einmal, während der letzten Interventionswoche.
Einmal, während der letzten Interventionswoche.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stunden, die während der geschützten Zeit geschlafen wurden
Zeitfenster: Einmal, während der letzten Interventionswoche
Einmal, während der letzten Interventionswoche
Depression
Zeitfenster: Einmal, während der letzten Interventionswoche
Einmal, während der letzten Interventionswoche
Ausbrennen
Zeitfenster: Einmal, während der letzten Interventionswoche
Einmal, während der letzten Interventionswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerald Dunlap, M.D., Internal Medicine Resident Program, Providence St. Vincent Medical Center
  • Studienleiter: Michelle Sanders, M.D., Internal Medicine Resident Program, Providence St. Vincent Medical Center
  • Hauptermittler: Jay B Ham, M.D., Internal Medicine Resident Program, Providence St. Vincent Medical Center
  • Studienleiter: Jeffrely Bluhm, M.D., Oregon Pulmonology Associates, Portland, Oregon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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