- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00983008
Wpływ i wykorzystanie czasu chronionego wśród stażystów na przedłużonych dyżurach telefonicznych
Prospektywne badanie kohortowe dotyczące wpływu i wykorzystania czasu chronionego wśród stażystów na wydłużonych dyżurach telefonicznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Instytut Medycyny zaproponował 5-godzinne drzemki pensjonariuszom podczas przedłużonych nocnych dyżurów telefonicznych, powołując się na bezpieczeństwo pensjonariuszy i pacjentów. Obawy związane z tym zaleceniem obejmują zwiększoną liczbę przełączeń, skróconą ciągłość oraz to, czy mieszkańcy będą w stanie efektywnie wykorzystać chroniony czas na sen.
Cele: Celem tego badania jest sprawdzenie, czy chroniony czas na sen podczas przedłużonych nocnych zmian poprawia zmęczenie mieszkańców i czy faktycznie wykorzystują czas na sen.
Metody: Wszyscy stażyści rotujący na oddziale intensywnej terapii medycznej od października 2009 do października 2010 będą pracować na przedłużone zmiany co trzecią noc. W nocy od niedzieli do czwartku będą mieli 5-godzinny okres ochronny od 2:00 do 7:00. W tym czasie zrzekną się swojego pagera i telefonu komórkowego na rzecz Night Float PGY2 lub PGY3, który jest już odpowiedzialny za pacjentów na OIOM-ie. Cztery godziny między 2 a 6 rano są całkowicie chronione. Od 6:00 do 7:00 od stażystów oczekuje się, że rozpoczną obchód komputerowy pacjentów na OIOM i zaczną notować postępy dla pozostałych członków zespołu OIOM, ale nadal nie mają obowiązków związanych z pagerem, telefonem komórkowym ani zasięgiem krzyżowym. W piątkowe i sobotnie wieczory nie będzie czasu chronionego, ale ci stażyści będą mieli 42 kolejne godziny wolne po przedłużonej zmianie.
Wyniki kohorty stażystów z okresu od października 2009 do października 2010 roku w czasie chronionym zostaną porównane z dwiema grupami porównawczymi z tej samej instytucji i tego samego oddziału intensywnej opieki medycznej w roku akademickim od czerwca 2008 do czerwca 2009. Pierwsza grupa porównawcza to stażyści pracujący na 30-godzinnych zmianach co 3 noc bez czasu chronionego i średnio 80 godzin tygodniowo. Druga grupa porównawcza to stażyści pracujący na maksymalnej zmianie 16 godzin i średnio 60 godzin tygodniowo.
Podstawowym wynikiem będzie pomiar zmęczenia (testy wielokrotnej latencji snu w ciągu dnia). Wyniki drugorzędne obejmują ilość snu zmierzoną za pomocą aktygrafii, ocenę wypalenia (inwentarz wypalenia Maslacha) i depresji (inwentarz depresji Becka-II).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stażyści w programie rezydencji chorób wewnętrznych Providence St. Vincent Medical Center, którzy rotują na oddziale intensywnej terapii medycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa wyrażenia zgody na udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa czasu chronionego
Stażyści pracują na 30-godzinnych zmianach co 3 noc i średnio 80 godzin tygodniowo na oddziale intensywnej terapii medycznej.
|
Od niedzieli do czwartku w nocy stażyści na oddziałach intensywnej opieki medycznej będą mieli 5-godzinny okres ochronny od 2 do 7 rano.
W tym czasie zrzekną się swojego pagera i telefonu komórkowego na rzecz Night Float PGY2 lub PGY3, który jest już odpowiedzialny za pacjentów na OIOM-ie.
Cztery godziny między 2 a 6 rano są całkowicie chronione.
Godziny od 6:00 do 7:00 to dedykowany czas, w którym stażyści będą musieli rozpocząć wstępną obchód pacjentów na OIOM i rozpocząć sporządzanie notatek o postępach dla pozostałych członków zespołu OIOM, ale nadal nie mają obowiązków związanych z pagerem, telefonem komórkowym ani zasięgiem krzyżowym .
W piątkowe i sobotnie wieczory nie będzie czasu chronionego, ale ci stażyści będą mieli 42 kolejne godziny wolne po swoich przedłużonych zmianach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmęczenie mierzone testem wielokrotnej latencji snu w ciągu dnia.
Ramy czasowe: Raz, w ostatnim tygodniu interwencji.
|
Raz, w ostatnim tygodniu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Godziny spane w czasie chronionym
Ramy czasowe: Raz, w ostatnim tygodniu interwencji
|
Raz, w ostatnim tygodniu interwencji
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Raz, w ostatnim tygodniu interwencji
|
Raz, w ostatnim tygodniu interwencji
|
|
Wypalić się
Ramy czasowe: Raz, w ostatnim tygodniu interwencji
|
Raz, w ostatnim tygodniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gerald Dunlap, M.D., Internal Medicine Resident Program, Providence St. Vincent Medical Center
- Dyrektor Studium: Michelle Sanders, M.D., Internal Medicine Resident Program, Providence St. Vincent Medical Center
- Główny śledczy: Jay B Ham, M.D., Internal Medicine Resident Program, Providence St. Vincent Medical Center
- Dyrektor Studium: Jeffrely Bluhm, M.D., Oregon Pulmonology Associates, Portland, Oregon
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barger LK, Cade BE, Ayas NT, Cronin JW, Rosner B, Speizer FE, Czeisler CA; Harvard Work Hours, Health, and Safety Group. Extended work shifts and the risk of motor vehicle crashes among interns. N Engl J Med. 2005 Jan 13;352(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa041401.
- Iglehart JK. Revisiting duty-hour limits--IOM recommendations for patient safety and resident education. N Engl J Med. 2008 Dec 18;359(25):2633-5. doi: 10.1056/NEJMp0808736. Epub 2008 Dec 3. No abstract available.
- Landrigan CP, Rothschild JM, Cronin JW, Kaushal R, Burdick E, Katz JT, Lilly CM, Stone PH, Lockley SW, Bates DW, Czeisler CA. Effect of reducing interns' work hours on serious medical errors in intensive care units. N Engl J Med. 2004 Oct 28;351(18):1838-48. doi: 10.1056/NEJMoa041406.
- Parthasarathy S, Hettiger K, Budhiraja R, Sullivan B. Sleep and well-being of ICU housestaff. Chest. 2007 Jun;131(6):1685-93. doi: 10.1378/chest.06-1398. Epub 2007 Mar 30.
- Fisman DN, Harris AD, Rubin M, Sorock GS, Mittleman MA. Fatigue increases the risk of injury from sharp devices in medical trainees: results from a case-crossover study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Jan;28(1):10-7. doi: 10.1086/510569. Epub 2006 Dec 28.
- Fahrenkopf AM, Sectish TC, Barger LK, Sharek PJ, Lewin D, Chiang VW, Edwards S, Wiedermann BL, Landrigan CP. Rates of medication errors among depressed and burnt out residents: prospective cohort study. BMJ. 2008 Mar 1;336(7642):488-91. doi: 10.1136/bmj.39469.763218.BE. Epub 2008 Feb 7.
- Lockley SW, Barger LK, Ayas NT, Rothschild JM, Czeisler CA, Landrigan CP; Harvard Work Hours, Health and Safety Group. Effects of health care provider work hours and sleep deprivation on safety and performance. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 Nov;33(11 Suppl):7-18. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33109-7.
- Resident duty hours: enhancing sleep, supervision, and safety: Committee on Optimizing Graduate Medical Trainee (Resident) Hours and Work Schedules to Improve Patient Safety. Washington, DC: National Academies Press, 2008. Available online at http://www.nationalacademies.org/morenews/20081202.html . See also Attachment A for a comparison of the ACGME work hours requirements and the recommendations from the Institute of Medicine.
- Littner MR, Kushida C, Wise M, Davila DG, Morgenthaler T, Lee-Chiong T, Hirshkowitz M, Daniel LL, Bailey D, Berry RB, Kapen S, Kramer M; Standards of Practice Committee of the American Academy of Sleep Medicine. Practice parameters for clinical use of the multiple sleep latency test and the maintenance of wakefulness test. Sleep. 2005 Jan;28(1):113-21. doi: 10.1093/sleep/28.1.113.
- Pizza F, Contardi S, Ferlisi M, Mondini S, Cirignotta F. Daytime driving simulation performance and sleepiness in obstructive sleep apnoea patients. Accid Anal Prev. 2008 Mar;40(2):602-9. doi: 10.1016/j.aap.2007.08.014. Epub 2007 Sep 19.
- Reddy R, Guntupalli K, Alapat P, Surani S, Casturi L, Subramanian S. Sleepiness in medical ICU residents. Chest. 2009 Jan;135(1):81-85. doi: 10.1378/chest.08-0821. Epub 2008 Nov 18.
- Volpp KG, Rosen AK, Rosenbaum PR, Romano PS, Even-Shoshan O, Canamucio A, Bellini L, Behringer T, Silber JH. Mortality among patients in VA hospitals in the first 2 years following ACGME resident duty hour reform. JAMA. 2007 Sep 5;298(9):984-92. doi: 10.1001/jama.298.9.984.
- Volpp KG, Rosen AK, Rosenbaum PR, Romano PS, Even-Shoshan O, Wang Y, Bellini L, Behringer T, Silber JH. Mortality among hospitalized Medicare beneficiaries in the first 2 years following ACGME resident duty hour reform. JAMA. 2007 Sep 5;298(9):975-83. doi: 10.1001/jama.298.9.975.
- Shetty KD, Bhattacharya J. Changes in hospital mortality associated with residency work-hour regulations. Ann Intern Med. 2007 Jul 17;147(2):73-80. doi: 10.7326/0003-4819-147-2-200707170-00161. Epub 2007 Jun 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Zmęczenie
- Badania prospektywne
- Dorosły
- Oddziały Intensywnej Terapii
- Objawy i symptomy
- Aktygrafia
- Staż i rezydencja
- Błędy medyczne
- Wypalenie, profesjonalista
- Zatrudnianie i planowanie personelu
- Obciążenie pracą
- Tolerancja harmonogramu pracy
- Zaburzenia nadmiernej senności
- Przestrzeganie wytycznych
- Edukacja w zakresie chorób wewnętrznych
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-085B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .