- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01026155
Respiratorisk muskeludholdenhedstræning hos overvægtige patienter
3. december 2009 opdateret af: Fondation Edith Seltzer
Overvægtige patienter er kendt for at have øget arbejde med at trække vejret, hvilket fremkalder dyspnø, træningsintolerance og nedsat livskvalitet.
Respiratorisk muskeltræning er kendt for at øge respiratorisk muskelkapacitet, reducere dyspnø og forbedre træningspræstation hos raske forsøgspersoner og respiratoriske patienter.
Forskerne antog, at træning af respiratorisk muskel ville reducere dyspnø, øge træningstolerance og livskvalitet hos overvægtige patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Briançon, Frankrig, 05107
- Centre Bois de l'Ours
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige patienter (BMI > 30 kg/m2), uden respiratorisk patologi (VEMS > 80 % forudsagt, VEMS/CV > 80 %)
- mænd eller kvinder
- alder mellem 18 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Respiratoriske, hjerte-kar-, muskel- og skeletsygdomme
- Alkoholisme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Træning af respiratoriske muskler
Lavkalori diæt og fysiske aktiviteter + Respiratorisk muskeludholdenhedstræning ved hjælp af isokapnisk frivillig hyperpnø
|
Respiratorisk muskeludholdenhedstræning ved hjælp af isokapnisk frivillig hyperpnø
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Kaloriefattig diæt og fysiske aktiviteter
|
Respiratorisk muskeludholdenhedstræning ved hjælp af isokapnisk frivillig hyperpnø
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Dyspnø i hvile og under træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Træningspræstation (6-minutters gåafstand) Livskvalitet (SF36 spørgeskema)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2009
Først opslået (SKØN)
4. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. december 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2009
Sidst verificeret
1. december 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Respob
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning af respiratoriske muskler
-
Southern Methodist UniversityAfsluttet
-
University of MalagaUkendtRecidiverende-remitterende multipel skleroseSpanien
-
Bin CaoBioMérieuxUkendt
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperAfsluttetFysisk kondition | Fysisk undersøgelse | Aerob kapacitet | Cardio respiratorisk fitness | KampberedskabSlovenien
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttetLungeventilation | KapnografiForenede Stater
-
Andrew MeltzerBioMérieuxAfsluttetAkut luftvejsinfektion | Virusinfektion | Infektion i øvre respForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tufts Medical CenterAfsluttetFedme | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan