- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01026155
Allenamento della resistenza muscolare respiratoria nei pazienti obesi
3 dicembre 2009 aggiornato da: Fondation Edith Seltzer
È noto che i pazienti obesi hanno un aumento del lavoro respiratorio che induce dispnea, intolleranza all'esercizio e compromissione della qualità della vita.
È noto che l'allenamento dei muscoli respiratori aumenta la capacità dei muscoli respiratori, riduce la dispnea e migliora le prestazioni fisiche in soggetti sani e pazienti respiratori.
I ricercatori hanno ipotizzato che l'allenamento dei muscoli respiratori ridurrebbe la dispnea, aumenterebbe la tolleranza all'esercizio e la qualità della vita nei pazienti obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Briançon, Francia, 05107
- Centre Bois de l'Ours
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti obesi (BMI > 30 kg/m2), senza patologia respiratoria (VEMS > 80% del predetto, VEMS/CV > 80%)
- uomini o donne
- età compresa tra i 18 e i 60 anni
Criteri di esclusione:
- Malattie respiratorie, cardiovascolari, muscoloscheletriche
- Alcolismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Allenamento dei muscoli respiratori
Dieta ipocalorica e attività fisica + Allenamento di resistenza dei muscoli respiratori mediante iperpnea volontaria isocapnica
|
Allenamento di resistenza dei muscoli respiratori mediante iperpnea volontaria isocapnica
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Dieta ipocalorica e attività fisica
|
Allenamento di resistenza dei muscoli respiratori mediante iperpnea volontaria isocapnica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Dispnea a riposo e durante l'esercizio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Prestazioni fisiche (6 minuti a piedi) Qualità della vita (questionario SF36)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
4 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Respob
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