- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01026155
Respiratorisk muskelutholdenhetstrening hos overvektige pasienter
3. desember 2009 oppdatert av: Fondation Edith Seltzer
Overvektige pasienter er kjent for å ha økt pustearbeid som induserer dyspné, treningsintoleranse og nedsatt livskvalitet.
Respiratorisk muskeltrening er kjent for å øke respirasjonsmuskelkapasiteten, redusere dyspné og forbedre treningsytelsen hos friske forsøkspersoner og respiratorpasienter.
Etterforskerne antok at trening av respiratorisk muskel ville redusere dyspné, øke treningstoleranse og livskvalitet hos overvektige pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Briançon, Frankrike, 05107
- Centre Bois de l'Ours
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige pasienter (BMI > 30 kg/m2), uten respiratorisk patologi (VEMS > 80 % predikert, VEMS/CV > 80 %)
- menn eller kvinner
- alder mellom 18 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Respiratoriske, kardiovaskulære, muskel- og skjelettsykdommer
- Alkoholisme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Trening av pustemuskel
Lavkalori diett og fysiske aktiviteter + Respirasjonsmuskelutholdenhetstrening ved hjelp av isokapnisk frivillig hyperpné
|
Respirasjonsmuskelutholdenhetstrening ved hjelp av isokapnisk frivillig hyperpné
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Lavkalori diett og fysiske aktiviteter
|
Respirasjonsmuskelutholdenhetstrening ved hjelp av isokapnisk frivillig hyperpné
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Dyspné i hvile og under trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Treningsytelse (6-min gangavstand) Livskvalitet (SF36 spørreskjema)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
4. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2009
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Respob
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respirasjonsmuskeltrening
-
Southern Methodist UniversityFullført
-
Alung TechnologiesTilbaketrukketKronisk obstruktiv lungesykdom | Respiratorisk insuffisiens | Astma | Emfysem | Akutt lungesviktsyndromStorbritannia
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
Alung TechnologiesFullførtHyperkapnisk respirasjonssvikt, KOLS, ARDSTyskland
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareFullført
-
Tufts Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Obstruktiv søvnapnéForente stater
-
Andrew MeltzerBioMérieuxFullførtAkutt luftveisinfeksjon | Virusinfeksjon | Infeksjon i øvre respForente stater
-
QIAGEN Gaithersburg, IncFullført
-
Boston Children's HospitalFullførtRespiratoriske komplikasjonerForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering