- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01026155
Entrenamiento de resistencia de los músculos respiratorios en pacientes obesos
3 de diciembre de 2009 actualizado por: Fondation Edith Seltzer
Se sabe que los pacientes obesos tienen un mayor trabajo respiratorio que induce disnea, intolerancia al ejercicio y deterioro de la calidad de vida.
Se sabe que el entrenamiento de los músculos respiratorios aumenta la capacidad de los músculos respiratorios, reduce la disnea y mejora el rendimiento del ejercicio en sujetos sanos y pacientes respiratorios.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el entrenamiento de los músculos respiratorios reduciría la disnea, aumentaría la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida en pacientes obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Briançon, Francia, 05107
- Centre Bois de l'Ours
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes obesos (IMC > 30 kg/m2), sin patología respiratoria (VEMS > 80% predicho, VEMS/CV > 80%)
- Hombres o mujeres
- edad entre 18 y 60 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedades respiratorias, cardiovasculares, musculoesqueléticas
- Alcoholismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de los músculos respiratorios
Dieta hipocalórica y actividad física + Entrenamiento de la resistencia de los músculos respiratorios mediante hiperpnea voluntaria isocápnica
|
Entrenamiento de la resistencia de los músculos respiratorios mediante hiperpnea voluntaria isocápnica
|
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Dieta baja en calorías y actividad física.
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Entrenamiento de la resistencia de los músculos respiratorios mediante hiperpnea voluntaria isocápnica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Disnea en reposo y durante el ejercicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Rendimiento del ejercicio (distancia de marcha de 6 min) Calidad de vida (cuestionario SF36)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Respob
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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