- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01026155
Respiratorisk muskeluthållighetsträning hos överviktiga patienter
3 december 2009 uppdaterad av: Fondation Edith Seltzer
Överviktiga patienter är kända för att ha ökat andningsarbete som framkallar dyspné, träningsintolerans och försämrad livskvalitet.
Andningsmuskelträning är känd för att öka andningsmuskelkapaciteten, minska dyspné och förbättra träningsprestanda hos friska försökspersoner och andningspatienter.
Utredarna antog att andningsmuskelträning skulle minska dyspné, öka träningstoleransen och livskvaliteten hos överviktiga patienter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Briançon, Frankrike, 05107
- Centre Bois de l'Ours
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga patienter (BMI > 30 kg/m2), utan respiratorisk patologi (VEMS > 80 % förutspått, VEMS/CV > 80 %)
- män eller kvinnor
- ålder mellan 18 och 60 år
Exklusions kriterier:
- Respiratoriska, hjärt- och kärlsjukdomar, muskel- och skelettsjukdomar
- Alkoholism
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Andningsmuskelträning
Lågkalorikost och fysiska aktiviteter + Respiratorisk uthållighetsträning med hjälp av isokapnisk frivillig hyperpné
|
Respiratorisk uthållighetsträning med hjälp av isokapnisk frivillig hyperpné
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Lågkalorikost och fysiska aktiviteter
|
Respiratorisk uthållighetsträning med hjälp av isokapnisk frivillig hyperpné
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Dyspné i vila och under träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Träningsprestanda (6 minuters gångavstånd) Livskvalitet (SF36 frågeformulär)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2009
Första postat (UPPSKATTA)
4 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 december 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2009
Senast verifierad
1 december 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Respob
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .