Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Upper Airways in Pregnancy: Evaluation by the Acoustic Reflection Method (MAVAG)

11. juni 2012 opdateret af: Dr Nicolas LEBOULANGER, Club d'Anesthésie-Réanimation Pédiatrique Armand Trousseau

It is well known that airway management can be difficult during pregnancy. Increased risks for difficult intubation in pregnant women have been often reported. Thus, pregnancy is regarded as a period of high anesthesiologic risk.

Generalized weight gain is a well known factor influencing the upper airway in pregnant women. However, the modifications of the airway itself are less well documented.

The acoustic reflection method is based on the analysis of the reflection of a single transient planar wave allowing the analysis of the longitudinal cross-sectional area profile of the examined cavity. It is a noninvasive and harmless method.

The aim of the study is to evaluate by acoustic reflection method the physiological modifications of the upper airways during pregnancy.

Women enrolled in the study will undergo an acoustic recording during the first, second, and third trimester of pregnancy, as well as two days and one month after delivery. Forty pregnant women will be included in this monocentric, prospective, open labelled study.

Moreover, a single acoustic recording will be performed in 10 other pregnant women undergoing an MRI for obstetrical purpose. The estimated caliber of the upper airways by MRI and acoustic method will be compared.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75012
        • Hôpîtal d'Enfants Armand Trousseau
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Armand Trousseau University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Healthy pregnant women

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women who attend the routine ultrasound control in our institution before 14 weeks of pregnancy will be invited to participate in the study.
  • Women are eligible for the study if they are:

    • healthy (no previous disease, hypertension, nor obesity),
    • 18 years or more
    • with a singleton live fetus at the routine ultrasound scan
    • with a normal pregnancy.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy complications
  • Multiple pregnancy
  • High risk for preterm labor
  • Underlying diseases that could interfere with the results (such as pre-existing upper airway problems) and participation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Physiological modifications
Pregnant women who attend the routine ultrasound control in our institution before 14 weeks of pregnancy
An acoustic reflection device gives the longitudinal cross-sectional area profile along airways. It is based on the analysis of a planar acoustic wave propagating in a rigid duct connected to airway.
MRI and acoustic
Women undergoing an MRI for obstetrical purpose
An acoustic reflection device gives the longitudinal cross-sectional area profile along airways. It is based on the analysis of a planar acoustic wave propagating in a rigid duct connected to airway.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Physiological modifications during pregnancy and acoustic reflection method
Tidsramme: 6 months

Main aim: to evaluate by acoustic reflection method the physiological modifications of the upper airways during pregnancy. Women enrolled in the study will undergo an acoustic recording during:

  • the 1st, 2d, and 3d trimester of pregnancy
  • two days after delivery
  • one month after delivery
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRI and acoustic reflection method
Tidsramme: 6 months

Secondary aim: a single acoustic recording will be proposed to 10 pregnant women undergoing an MRI for obstetrical purpose.

The estimated caliber of the upper airways by MRI and acoustic method will be compared.

6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Ledende efterforsker: Nicolas LEBOULANGER, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2010

Først opslået (Skøn)

15. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAVAG

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Acoustic reflection method

Abonner