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Upper Airways in Pregnancy: Evaluation by the Acoustic Reflection Method (MAVAG)

2012년 6월 11일 업데이트: Dr Nicolas LEBOULANGER, Club d'Anesthésie-Réanimation Pédiatrique Armand Trousseau

It is well known that airway management can be difficult during pregnancy. Increased risks for difficult intubation in pregnant women have been often reported. Thus, pregnancy is regarded as a period of high anesthesiologic risk.

Generalized weight gain is a well known factor influencing the upper airway in pregnant women. However, the modifications of the airway itself are less well documented.

The acoustic reflection method is based on the analysis of the reflection of a single transient planar wave allowing the analysis of the longitudinal cross-sectional area profile of the examined cavity. It is a noninvasive and harmless method.

The aim of the study is to evaluate by acoustic reflection method the physiological modifications of the upper airways during pregnancy.

Women enrolled in the study will undergo an acoustic recording during the first, second, and third trimester of pregnancy, as well as two days and one month after delivery. Forty pregnant women will be included in this monocentric, prospective, open labelled study.

Moreover, a single acoustic recording will be performed in 10 other pregnant women undergoing an MRI for obstetrical purpose. The estimated caliber of the upper airways by MRI and acoustic method will be compared.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75012
        • Hôpital d'Enfants Armand Trousseau
      • Paris, 프랑스, 75012
        • Armand Trousseau University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Healthy pregnant women

설명

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women who attend the routine ultrasound control in our institution before 14 weeks of pregnancy will be invited to participate in the study.
  • Women are eligible for the study if they are:

    • healthy (no previous disease, hypertension, nor obesity),
    • 18 years or more
    • with a singleton live fetus at the routine ultrasound scan
    • with a normal pregnancy.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy complications
  • Multiple pregnancy
  • High risk for preterm labor
  • Underlying diseases that could interfere with the results (such as pre-existing upper airway problems) and participation.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Physiological modifications
Pregnant women who attend the routine ultrasound control in our institution before 14 weeks of pregnancy
An acoustic reflection device gives the longitudinal cross-sectional area profile along airways. It is based on the analysis of a planar acoustic wave propagating in a rigid duct connected to airway.
MRI and acoustic
Women undergoing an MRI for obstetrical purpose
An acoustic reflection device gives the longitudinal cross-sectional area profile along airways. It is based on the analysis of a planar acoustic wave propagating in a rigid duct connected to airway.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Physiological modifications during pregnancy and acoustic reflection method
기간: 6 months

Main aim: to evaluate by acoustic reflection method the physiological modifications of the upper airways during pregnancy. Women enrolled in the study will undergo an acoustic recording during:

  • the 1st, 2d, and 3d trimester of pregnancy
  • two days after delivery
  • one month after delivery
6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI and acoustic reflection method
기간: 6 months

Secondary aim: a single acoustic recording will be proposed to 10 pregnant women undergoing an MRI for obstetrical purpose.

The estimated caliber of the upper airways by MRI and acoustic method will be compared.

6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 수석 연구원: Nicolas LEBOULANGER, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 12일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MAVAG

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임신에 대한 임상 시험

Acoustic reflection method에 대한 임상 시험

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