Upper Airways in Pregnancy: Evaluation by the Acoustic Reflection Method (MAVAG)
It is well known that airway management can be difficult during pregnancy. Increased risks for difficult intubation in pregnant women have been often reported. Thus, pregnancy is regarded as a period of high anesthesiologic risk.
Generalized weight gain is a well known factor influencing the upper airway in pregnant women. However, the modifications of the airway itself are less well documented.
The acoustic reflection method is based on the analysis of the reflection of a single transient planar wave allowing the analysis of the longitudinal cross-sectional area profile of the examined cavity. It is a noninvasive and harmless method.
The aim of the study is to evaluate by acoustic reflection method the physiological modifications of the upper airways during pregnancy.
Women enrolled in the study will undergo an acoustic recording during the first, second, and third trimester of pregnancy, as well as two days and one month after delivery. Forty pregnant women will be included in this monocentric, prospective, open labelled study.
Moreover, a single acoustic recording will be performed in 10 other pregnant women undergoing an MRI for obstetrical purpose. The estimated caliber of the upper airways by MRI and acoustic method will be compared.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75012
- Hôpîtal d'Enfants Armand Trousseau
-
Paris, Франция, 75012
- Armand Trousseau University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Pregnant women who attend the routine ultrasound control in our institution before 14 weeks of pregnancy will be invited to participate in the study.
Women are eligible for the study if they are:
- healthy (no previous disease, hypertension, nor obesity),
- 18 years or more
- with a singleton live fetus at the routine ultrasound scan
- with a normal pregnancy.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy complications
- Multiple pregnancy
- High risk for preterm labor
- Underlying diseases that could interfere with the results (such as pre-existing upper airway problems) and participation.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Physiological modifications
Pregnant women who attend the routine ultrasound control in our institution before 14 weeks of pregnancy
|
An acoustic reflection device gives the longitudinal cross-sectional area profile along airways.
It is based on the analysis of a planar acoustic wave propagating in a rigid duct connected to airway.
|
|
MRI and acoustic
Women undergoing an MRI for obstetrical purpose
|
An acoustic reflection device gives the longitudinal cross-sectional area profile along airways.
It is based on the analysis of a planar acoustic wave propagating in a rigid duct connected to airway.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Physiological modifications during pregnancy and acoustic reflection method
Временное ограничение: 6 months
|
Main aim: to evaluate by acoustic reflection method the physiological modifications of the upper airways during pregnancy. Women enrolled in the study will undergo an acoustic recording during:
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MRI and acoustic reflection method
Временное ограничение: 6 months
|
Secondary aim: a single acoustic recording will be proposed to 10 pregnant women undergoing an MRI for obstetrical purpose. The estimated caliber of the upper airways by MRI and acoustic method will be compared. |
6 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Главный следователь: Nicolas LEBOULANGER, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kodali BS, Chandrasekhar S, Bulich LN, Topulos GP, Datta S. Airway changes during labor and delivery. Anesthesiology. 2008 Mar;108(3):357-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816452d3.
- Louis B, Fodil R, Jaber S, Pigeot J, Jarreau PH, Lofaso F, Isabey D. Dual assessment of airway area profile and respiratory input impedance from a single transient wave. J Appl Physiol (1985). 2001 Feb;90(2):630-7. doi: 10.1152/jappl.2001.90.2.630.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MAVAG
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .