- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01087047
Upper Airways in Pregnancy: Evaluation by the Acoustic Reflection Method (MAVAG)
It is well known that airway management can be difficult during pregnancy. Increased risks for difficult intubation in pregnant women have been often reported. Thus, pregnancy is regarded as a period of high anesthesiologic risk.
Generalized weight gain is a well known factor influencing the upper airway in pregnant women. However, the modifications of the airway itself are less well documented.
The acoustic reflection method is based on the analysis of the reflection of a single transient planar wave allowing the analysis of the longitudinal cross-sectional area profile of the examined cavity. It is a noninvasive and harmless method.
The aim of the study is to evaluate by acoustic reflection method the physiological modifications of the upper airways during pregnancy.
Women enrolled in the study will undergo an acoustic recording during the first, second, and third trimester of pregnancy, as well as two days and one month after delivery. Forty pregnant women will be included in this monocentric, prospective, open labelled study.
Moreover, a single acoustic recording will be performed in 10 other pregnant women undergoing an MRI for obstetrical purpose. The estimated caliber of the upper airways by MRI and acoustic method will be compared.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75012
- Hôpîtal d'Enfants Armand Trousseau
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Paris, França, 75012
- Armand Trousseau University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pregnant women who attend the routine ultrasound control in our institution before 14 weeks of pregnancy will be invited to participate in the study.
Women are eligible for the study if they are:
- healthy (no previous disease, hypertension, nor obesity),
- 18 years or more
- with a singleton live fetus at the routine ultrasound scan
- with a normal pregnancy.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy complications
- Multiple pregnancy
- High risk for preterm labor
- Underlying diseases that could interfere with the results (such as pre-existing upper airway problems) and participation.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Physiological modifications
Pregnant women who attend the routine ultrasound control in our institution before 14 weeks of pregnancy
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An acoustic reflection device gives the longitudinal cross-sectional area profile along airways.
It is based on the analysis of a planar acoustic wave propagating in a rigid duct connected to airway.
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MRI and acoustic
Women undergoing an MRI for obstetrical purpose
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An acoustic reflection device gives the longitudinal cross-sectional area profile along airways.
It is based on the analysis of a planar acoustic wave propagating in a rigid duct connected to airway.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Physiological modifications during pregnancy and acoustic reflection method
Prazo: 6 months
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Main aim: to evaluate by acoustic reflection method the physiological modifications of the upper airways during pregnancy. Women enrolled in the study will undergo an acoustic recording during:
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MRI and acoustic reflection method
Prazo: 6 months
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Secondary aim: a single acoustic recording will be proposed to 10 pregnant women undergoing an MRI for obstetrical purpose. The estimated caliber of the upper airways by MRI and acoustic method will be compared. |
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigador principal: Nicolas LEBOULANGER, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kodali BS, Chandrasekhar S, Bulich LN, Topulos GP, Datta S. Airway changes during labor and delivery. Anesthesiology. 2008 Mar;108(3):357-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816452d3.
- Louis B, Fodil R, Jaber S, Pigeot J, Jarreau PH, Lofaso F, Isabey D. Dual assessment of airway area profile and respiratory input impedance from a single transient wave. J Appl Physiol (1985). 2001 Feb;90(2):630-7. doi: 10.1152/jappl.2001.90.2.630.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MAVAG
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