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Upper Airways in Pregnancy: Evaluation by the Acoustic Reflection Method (MAVAG)

11 giugno 2012 aggiornato da: Dr Nicolas LEBOULANGER, Club d'Anesthésie-Réanimation Pédiatrique Armand Trousseau

It is well known that airway management can be difficult during pregnancy. Increased risks for difficult intubation in pregnant women have been often reported. Thus, pregnancy is regarded as a period of high anesthesiologic risk.

Generalized weight gain is a well known factor influencing the upper airway in pregnant women. However, the modifications of the airway itself are less well documented.

The acoustic reflection method is based on the analysis of the reflection of a single transient planar wave allowing the analysis of the longitudinal cross-sectional area profile of the examined cavity. It is a noninvasive and harmless method.

The aim of the study is to evaluate by acoustic reflection method the physiological modifications of the upper airways during pregnancy.

Women enrolled in the study will undergo an acoustic recording during the first, second, and third trimester of pregnancy, as well as two days and one month after delivery. Forty pregnant women will be included in this monocentric, prospective, open labelled study.

Moreover, a single acoustic recording will be performed in 10 other pregnant women undergoing an MRI for obstetrical purpose. The estimated caliber of the upper airways by MRI and acoustic method will be compared.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75012
        • Hôpîtal d'Enfants Armand Trousseau
      • Paris, Francia, 75012
        • Armand Trousseau University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Healthy pregnant women

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women who attend the routine ultrasound control in our institution before 14 weeks of pregnancy will be invited to participate in the study.

  • Women are eligible for the study if they are:

    • healthy (no previous disease, hypertension, nor obesity),
    • 18 years or more
    • with a singleton live fetus at the routine ultrasound scan
    • with a normal pregnancy.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy complications
  • Multiple pregnancy
  • High risk for preterm labor
  • Underlying diseases that could interfere with the results (such as pre-existing upper airway problems) and participation.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Physiological modifications
Pregnant women who attend the routine ultrasound control in our institution before 14 weeks of pregnancy
Dispositivo: Acoustic reflection method
An acoustic reflection device gives the longitudinal cross-sectional area profile along airways. It is based on the analysis of a planar acoustic wave propagating in a rigid duct connected to airway.
MRI and acoustic
Women undergoing an MRI for obstetrical purpose
Dispositivo: Acoustic reflection method
An acoustic reflection device gives the longitudinal cross-sectional area profile along airways. It is based on the analysis of a planar acoustic wave propagating in a rigid duct connected to airway.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physiological modifications during pregnancy and acoustic reflection method
Lasso di tempo: 6 months

Main aim: to evaluate by acoustic reflection method the physiological modifications of the upper airways during pregnancy. Women enrolled in the study will undergo an acoustic recording during:

  • the 1st, 2d, and 3d trimester of pregnancy
  • two days after delivery
  • one month after delivery
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MRI and acoustic reflection method
Lasso di tempo: 6 months

Secondary aim: a single acoustic recording will be proposed to 10 pregnant women undergoing an MRI for obstetrical purpose.

The estimated caliber of the upper airways by MRI and acoustic method will be compared.
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Club d'Anesthésie-Réanimation Pédiatrique Armand Trousseau

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Direttore dello studio: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Investigatore principale: Nicolas LEBOULANGER, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

15 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAVAG

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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