- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01089946
Kardiovaskulære ændringer og ændringer i vævsiltning under tidlig postoperativ mobilisering hos patienter med total hoftearthroplastik (THA)
9. oktober 2012 opdateret af: Oeivind Jans, Rigshospitalet, Denmark
Kardiovaskulære ændringer og ændringer i vævsiltning under tidlig postoperativ mobilisering efter primær total hoftearthroplastik
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de kardiovaskulære ændringer under tidlig postoperativ mobilisering af hofteprotesepatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hørsholm, Danmark
- Hørsholm hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår primær THA.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Primær THA
Ekskluderingskriterier:
- Alkoholisme
- Kendt ortostatisk hypotension
- Daglig brug af angstdæmpende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ortostatisk intolerance
Tidsramme: 6 og 24 timer efter operationen
|
6 og 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ortostatisk hypotension
Tidsramme: 6 og 24 timer efter operationen
|
6 og 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oeivind Jans, M.D., Rigshospitalet, Denmark
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jans O, Bundgaard-Nielsen M, Solgaard S, Johansson PI, Kehlet H. Orthostatic intolerance during early mobilization after fast-track hip arthroplasty. Br J Anaesth. 2012 Mar;108(3):436-43. doi: 10.1093/bja/aer403. Epub 2011 Dec 15.
- Jans O, Brinth L, Kehlet H, Mehlsen J. Decreased heart rate variability responses during early postoperative mobilization--an observational study. BMC Anesthesiol. 2015 Aug 22;15:120. doi: 10.1186/s12871-015-0099-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2010
Først opslået (Skøn)
19. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RH-4074
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .