Undersøgelse af effekten af ​​SNP'er i p53- og p53-responselementer på den inflammatoriske respons på DNA-skade

• INKLUSIONSKRITERIER:
• Mand eller kvinde 18 år eller ældre
• Deltagerne skal kunne forstå og give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
• Deltagerne skal kunne rejse til CRU'en
• Ikke gravid
• Sunde deltagere som defineret af Det Internationale Røde Kors retningslinjer (Sund betyder, at en person har det godt og kan udføre normale aktiviteter. Hvis personen har en kronisk tilstand som diabetes eller forhøjet blodtryk, betyder rask også, at de bliver behandlet, og tilstanden er under kontrol).
• Deltagere med sundhedsmæssige resultater identificeret ved genotype-fænotype associationsstudier.
• HIV-1 seropositiv under medikamentbehandling (kun for HIV P53 og TLR8 grupper) (kontrolleres hver 6. måned ved besøg)

EXKLUSIONSKRITERIER:

• Brug af immunsuppressiva eller andre immunmodificerende lægemidler [f.eks. Rituxan, Humira, Enbrel, Cyclosporin (Neoral, Sandimmune og SangCya), Azathioprin (Imuran)], monoklonale antistoffer [f.eks. infliximab (Remicade)] (kun til raske kontroller)
• Kronisk brug af systemiske, inhalerede steroider
• Aktuel eller brug af receptpligtige topikale kortikosteroider inden for de sidste 7 dage
• Anamnese med kræft, inklusive hudkræft (kun for raske kontroller)
• Historie med kemoterapi eller strålebehandling (kun for raske kontroller)
• Bekræftet eller mistænkt immunsuppressiv eller immundefekt tilstand (kun for raske kontroller)
• Hepatitis B/C-positiv status (kontrolleres hver 6. måned ved besøg)
• Kropsvægt < 50 kg (<110 lbs)

• Hvis bloddonationen overstiger 200 ml:

  -- Hæmatokrit <34% for kvinder eller <36% for mænd, eller >56% for begge køn

• Temperatur > 37,6 C; blodtryk < 90/50 mm Hg eller blodtryk > 160/100 mm Hg; pulsfrekvens < 50 eller > 100 slag/minut
• Blod- eller plasmadonation, der vil få deltageren til at overstige 550 ml blod i de sidste 8 uger

• HIV1-donorer med opportunistiske infektioner:

  • Candidiasis af bronkier, luftrør, spiserør eller lunger
  • Invasiv livmoderhalskræft
  • Coccidioidomycosis
  • Kryptokokkose
  • Cryptosporidiose, kronisk tarm (større end 1 måneds varighed)
  • Cytomegalovirus sygdom (især CMV retinitis)
  • Encefalopati, HIV-relateret
  • Herpes simplex: kronisk(e) sår(er) (større end 1 måneds varighed); eller bronkitis, pneumonitis eller esophagitis
  • Histoplasmose
  • Isosporiasis, kronisk tarm (større end 1 måneds varighed)
  • Kaposis sarkom
  • Lymfom, flere former
  • Mycobacterium avium kompleks
  • Tuberkulose
  • Pneumocystis carinii lungebetændelse
  • Lungebetændelse, tilbagevendende
  • Progressiv multifokal leukoencefalopati
  • Salmonella septikæmi, tilbagevendende
  • Toxoplasmose i hjernen

  • Wasting syndrom på grund af HIV

    • HIV- og hepatitisresultater vil blive indhentet fortroligt. Testning vil blive kontraheret til et eksternt certificeret laboratorium. Resultaterne vil kun være tilgængelige for undersøgelsesholdet, med de få forbehold, der følger:

Alle positive HIV-, hepatitis B- og hepatitis C-resultater, der er uventede (dvs. deltageren ikke i øjeblikket er tilmeldt EPJ som en HIV-1-seropositiv under lægemiddelbehandling) vil straks blive meddelt donoren af ​​undersøgelseslægen/PI eller CRU-direktøren. Deltageren vil blive henvist til deres læge og/eller til N.C. Sundhedsstyrelsen for bekræftende test og rådgivning. Som forklaret detaljeret i det vedhæftede tillæg, der beskriver N.C. State Department of Health Code vil blive fulgt. Statskoden påbyder indberetning af positive resultater sammen med deltagerens navn og identificerende oplysninger til N.C. Institut for Folkesundhed. Ved indgåelse af kontrakt med testlaboratoriet vil der blive opnået afklaring og dokumenteret, om det kontraherede laboratorium eller undersøgelseslægen vil være ansvarlig for at indberette positive resultater til staten for at undgå overlapning af rapportering. Efter modtagelse af testresultaterne har N.C. Sundhedsstyrelsen vil kontakte deltageren for at informere dem om det positive resultat, hvordan man finder pleje, hvordan man undgår at smitte andre, hvordan den nydiagnosticerede hiv- og/eller hepatitis-infektion rapporteres, og vigtigheden af ​​at informere deres partnere i mulig risiko pga. af deres hiv- og/eller hepatitisinfektion. Hvis HIV-, hepatitis B- og hepatitis C-resultaterne er negative, vil deltageren ikke blive underrettet. Deltageren kan dog kontakte forskningsstudiesygeplejersken for deres resultater.

HIV- og hepatitis B/C-testresultater, ikke-reaktive og reaktive, vil blive dokumenteret fortroligt af PI eller undersøgelseskoordinator i forsøgspersonens fil og opbevaret i et aflåst arkivskab i CRU Medical Records Room. For at dokumentere rapporteringsproceduren og den tid, der er forbundet med rapporteringsprocessen, er et dokument blevet oprettet og placeret i den undersøgelsesspecifikke manual (formularen til hepatitis B/C og HIV-meddelelsesproces for reaktive resultater).

-Raske kontroldeltagere, der bærer SNP'er TLR8 og FLT1, som i øjeblikket tager hormonel prævention (f. orale præventionsmidler, spiral med hormoner, præventionsplastre) eller hormonsubstitutionsbehandling vil blive udelukket fra undersøgelsen, medmindre deltageren har været ude af hormonbehandlingen i 1 måned eller længere.