Badanie wpływu SNP w elementach odpowiedzi p53 i p53 na odpowiedź zapalną na uszkodzenie DNA

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:
• Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza
• Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
• Uczestnicy muszą mieć możliwość dojazdu do CRU
• nie w ciąży
• Zdrowi uczestnicy zgodnie z wytycznymi Międzynarodowego Czerwonego Krzyża (Zdrowy oznacza, że ​​dana osoba czuje się dobrze i może wykonywać normalne czynności. Jeśli dana osoba cierpi na przewlekłą chorobę, taką jak cukrzyca lub wysokie ciśnienie krwi, zdrowy oznacza również, że jest leczona, a stan jest pod kontrolą).
• Uczestnicy z wynikami zdrowotnymi zidentyfikowanymi w badaniach asocjacji genotyp-fenotyp.
• HIV-1 seropozytywny w trakcie leczenia lekami (tylko dla grup HIV P53 i TLR8) (sprawdzane co 6 miesięcy podczas wizyty)

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

• Stosowanie leków immunosupresyjnych lub innych leków modyfikujących układ odpornościowy [np. Rituxan, Humira, Enbrel, cyklosporyny (Neoral, Sandimmune i SangCya), azatiopryny (Imuran)], przeciwciał monoklonalnych [np. infliksymabu (Remicade)] (tylko dla osób zdrowych)
• Przewlekłe stosowanie ogólnoustrojowych sterydów wziewnych
• Aktualne lub stosowanie miejscowych kortykosteroidów na receptę w ciągu ostatnich 7 dni
• Historia raka, w tym raka skóry (tylko dla zdrowych osób kontrolnych)
• Historia chemioterapii lub radioterapii (tylko dla zdrowych osób z grupy kontrolnej)
• Potwierdzony lub podejrzewany stan immunosupresyjny lub niedobór odporności (tylko dla zdrowych osób kontrolnych)
• Status pozytywny na wirusowe zapalenie wątroby typu B/C (sprawdzany co 6 miesięcy podczas wizyty)
• Masa ciała < 50 kg (<110 funtów)

• Jeśli oddana krew przekracza 200 ml:

  --Hematokryt <34% dla kobiet lub <36% dla mężczyzn lub >56% dla obu płci

• Temperatura > 37,6 C; ciśnienie krwi < 90/50 mm Hg lub ciśnienie krwi >160/100 mm Hg; tętno < 50 lub > 100 uderzeń na minutę
• Oddanie krwi lub osocza, które spowoduje przekroczenie przez uczestnika 550 ml krwi w ciągu ostatnich 8 tygodni

• Dawcy HIV1 z zakażeniami oportunistycznymi:

  • Kandydoza oskrzeli, tchawicy, przełyku lub płuc
  • Inwazyjny rak szyjki macicy
  • Kokcydioidomikoza
  • Kryptokokoza
  • Kryptosporydioza, przewlekła jelitowa (trwająca dłużej niż 1 miesiąc)
  • Choroba wywołana wirusem cytomegalii (szczególnie zapalenie siatkówki CMV)
  • Encefalopatia związana z HIV
  • Herpes simplex: przewlekłe wrzody (trwające dłużej niż 1 miesiąc); lub zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc lub zapalenie przełyku
  • Histoplazmoza
  • Izosporoza, przewlekła jelitowa (trwająca dłużej niż 1 miesiąc)
  • mięsak Kaposiego
  • Chłoniak, wiele postaci
  • Kompleks Mycobacterium avium
  • Gruźlica
  • Pneumocystis carinii zapalenie płuc
  • Zapalenie płuc, nawracające
  • Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia
  • Posocznica Salmonella, nawracająca
  • Toksoplazmoza mózgu

  • Zespół wyniszczenia z powodu HIV

    • Wyniki HIV i wirusowego zapalenia wątroby będą uzyskiwane w sposób poufny. Testy zostaną zlecone zewnętrznemu certyfikowanemu laboratorium. Wyniki będą dostępne tylko dla zespołu badawczego, z kilkoma następującymi zastrzeżeniami:

Wszystkie pozytywne wyniki w kierunku HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B i typu C, które są nieoczekiwane (tj. uczestnik nie jest obecnie zarejestrowany w EPR jako seropozytywny HIV-1 w trakcie leczenia) zostanie niezwłocznie przekazany dawcy przez lekarza prowadzącego badanie/PI lub dyrektora CRU. Uczestnik zostanie skierowany do swojego lekarza i/lub do N.C. Departamentu Zdrowia w celu przeprowadzenia testów potwierdzających i poradnictwa. Jak wyjaśniono szczegółowo w załączonym Suplemencie opisującym N.C. Kodeks Stanowego Departamentu Zdrowia będzie przestrzegany. Kodeks stanowy nakazuje zgłaszanie pozytywnych wyników wraz z imieniem i nazwiskiem uczestnika oraz informacjami identyfikującymi do N.C. Departament Zdrowia Publicznego. Po zawarciu umowy z laboratorium badawczym zostanie uzyskane i udokumentowane wyjaśnienie, czy laboratorium, z którym została zawarta umowa, czy lekarz prowadzący badanie będą odpowiedzialni za zgłaszanie pozytywnych wyników państwu, aby uniknąć powielania sprawozdań. Po otrzymaniu wyników badań N.C. Departament Zdrowia skontaktuje się z uczestnikiem, aby poinformować go o pozytywnym wyniku, o tym, jak znaleźć opiekę, jak uniknąć zarażenia innych osób, w jaki sposób zgłaszane jest nowo zdiagnozowane zakażenie wirusem HIV i/lub wirusowym zapaleniem wątroby oraz o znaczeniu informowania partnerów o możliwym ryzyku, ponieważ ich zakażenia wirusem HIV i/lub zapaleniem wątroby. Jeśli wyniki testu na obecność wirusa HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B i typu C są ujemne, uczestnik nie zostanie powiadomiony. Jednak uczestnik może skontaktować się z pielęgniarką badawczą w celu uzyskania wyników.

Wyniki testu na HIV i wirusowe zapalenie wątroby typu B/C, niereaktywne i reaktywne, zostaną poufnie udokumentowane przez PI lub koordynatora badania w aktach pacjenta i przechowywane w zamkniętej szafce w Pokoju Dokumentacji Medycznej CRU. W celu udokumentowania procedury zgłaszania i czasu związanego z procesem zgłaszania, stworzono dokument i umieszczono w podręczniku dotyczącym danego badania (formularz procesu zgłaszania wirusowego zapalenia wątroby typu B/C i HIV dla wyników biernych).

-Zdrowe uczestniczki kontroli będące nosicielami SNP TLR8 i FLT1, które obecnie przyjmują hormonalną antykoncepcję (np. doustne środki antykoncepcyjne, wkładki wewnątrzmaciczne z hormonami, plastry antykoncepcyjne) lub hormonalna terapia zastępcza zostaną wykluczone z badania, chyba że uczestniczka nie była leczona hormonalnie przez 1 miesiąc lub dłużej.