Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coenzym Q-10 og pulmonal arteriel hypertension

19. marts 2015 opdateret af: Jacqueline Sharp, The Cleveland Clinic

Coenzym Q-10 i behandlingen af ​​pulmonal arteriel hypertension

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af Coenzym Q-10, en antioxidant, i behandlingen af ​​pulmonal hypertension.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Abnormiteter i blodkarrene i lungen er kendetegnet ved pulmonal hypertension. Forbindelser mellem øget produktion af frie radikaler, mitokondriel dysfunktion og pulmonal hypertension er blevet undersøgt, men er dårligt forstået. Cellernes mitokondrier er det sted, hvor cellulær energi skabes, og frie radikaler er atomer eller grupper af atomer med et ulige (uparrede) antal elektroner og kan dannes, når oxygen interagerer med visse molekyler. Når de er dannet, kan disse reaktive radikaler starte en kædereaktion, som dominobrikker. Deres største fare kommer fra den skade, de kan gøre, når de reagerer med vigtige cellulære komponenter. Celler kan fungere dårligt eller dø, hvis dette sker. Kroppen producerer frie radikaler i det normale forløb af energiproduktion, og ved pulmonal hypertension viser det sig, at produktionen af ​​frie radikaler er øget. For at forhindre skader fra frie radikaler har kroppen et forsvarssystem af antioxidanter. Coenzym Q-10 er en antioxidant, og det hjælper med at beskytte cellerne mod skader forårsaget af kroppens egne frie radikaler. Ved at give oralt tilskud af coenzym Q-10 vil niveauet af frie radikaler blive nedsat, og cellulær funktion i lungeblodkarrene kan forbedres og endda vende tilbage til næsten normal funktion.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af coenzym Q-10, en antioxidant, i behandlingen af ​​pulmonal hypertension. Vi vil vurdere coenzym Q-10 tilskud i behandlingen af ​​pulmonal hypertension ved kliniske målinger og blodniveauer af visse cellulære komponenter. Vi vil gerne vurdere effekten af ​​coenzym Q-10 på lungekarrene ved at måle lungediffuserende kapacitet (en vejrtrækningstest) og udåndet nitrogenoxid (NO) (et stof i kroppen, der afslapper eller udvider blodkar). Vi vil også måle endotelprogenitorceller (celler fra knoglemarven) fra en blodprøve; disse celler er markører for måling af blodkardannelse og reparation. Vi vil også måle aktiviteten af ​​superoxiddismutase (et protein i celler, der udfører nedbrydningen af ​​et frit radikal til oxygen og hydrogenperoxid) i blodet. Derudover vil vi måle niveauer af coenzym Q-10 i blodet. Andre markører for sygdomsrespons på terapi vil blive udført, herunder fysisk undersøgelse, BNP-niveau (en blodmarkør, der korrelerer med hjertefunktionen), 6-minutters gåtur og ekkokardiografi (ultralyd af hjertet). Der vil blive udtaget i alt 60 ml (5 spiseskefulde) blod ved hvert besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder er fyldt 18 år og må ikke overstige 65 år.
  • Patienter med PAH klasse 1 (Venedig 2003)
  • PAH-medicin må ikke have ændret sig de sidste to måneder.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en dobbeltbarriere lokal prævention indtil afslutningen af ​​undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner skal demonstrere forståelse for undersøgelsen og underskrive informeret samtykke og have en pålidelig kommunikationsmetode til kontakt og evnen til at overholde undersøgelseskravene.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i andre undersøgelser på tidspunktet for tilmeldingen
  • Anamnese med enhver væsentlig sygdom inden for fire uger efter start af Coenzym Q-10
  • Leverinsufficiens (transaminaseniveauer >4 gange den øvre normalgrænse eller bilirubin >2 gange den øvre normalgrænse).
  • Nyreinsufficiens (kreatinin >2)
  • Graviditet, amning eller mangel på sikker prævention.
  • Akut hjertesvigt
  • Kendt allergi over for undersøgelseslægemidlet eller lægemidler, der ligner undersøgelseslægemidlet
  • Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Coenzym Q 10 og pulmonal hypertension
PAH-personer skal tage Co-Q dagligt i tre måneder
Tag 100 mg Co-Q tre gange dagligt
Andre navne:
  • Coenzym Q: Kosttilskud
Eksperimentel: Coenzym Q 10 og normale kontroller
Normal kontrol til at tage Co-Q dagligt i tre måneder
Tag 100 mg Co-Q tre gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikulære ende diastolisk volumen
Tidsramme: før og efter tre måneders CoQ
Mængden af ​​blod i ventrikel ved slutningen af ​​diastolen
før og efter tre måneders CoQ
Højre ventrikulær udstrømning
Tidsramme: før og efter tre måneders CoQ
Hastighed tidsinterval
før og efter tre måneders CoQ
Højre ventrikel myokardieydelse
Tidsramme: før og efter tre måneders CoQ
Tei Index=(IRT+ICT)/ET, hvor IRT er isovolumisk
før og efter tre måneders CoQ
Tricuspid regurgitation Grade
Tidsramme: før og efter tre måneders CoQ
Tricuspid regurgitation Graden varierer fra 1 (normal) til 4 (alvorlig regurgitation)
før og efter tre måneders CoQ
Højre atrielt tryk
Tidsramme: før og efter tre måneders CoQ
før og efter tre måneders CoQ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Røde blodlegemer
Tidsramme: før og efter tre måneders CoQ
før og efter tre måneders CoQ
Hæmoglobin
Tidsramme: før og efter tre måneders CoQ
før og efter tre måneders CoQ
Hæmatokrit
Tidsramme: før og efter tre måneders CoQ
før og efter tre måneders CoQ
Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: før og efter tre måneders CoQ
før og efter tre måneders CoQ
Røde blodlegemers distributionsbredde
Tidsramme: før og efter tre måneders CoQ
før og efter tre måneders CoQ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jackie Sharp, CNP, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2010

Først opslået (Skøn)

22. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner