Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koenzim Q-10 és pulmonális artériás hipertónia

2015. március 19. frissítette: Jacqueline Sharp, The Cleveland Clinic

Q-10 koenzim a pulmonális artériás hipertónia kezelésében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Q-10 koenzim, egy antioxidáns hatását a pulmonális hipertónia kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tüdő ereiben fellépő rendellenességek a pulmonális hipertónia jellemzői. Tanulmányozták a megnövekedett szabadgyök-termelés, a mitokondriális diszfunkció és a pulmonális hipertónia közötti összefüggéseket, de nem ismertek. A sejtek mitokondriumai az a hely, ahol a sejtenergia keletkezik, a szabad gyökök pedig páratlan (páratlan) számú elektronnal rendelkező atomok vagy atomcsoportok, amelyek akkor képződhetnek, amikor az oxigén kölcsönhatásba lép bizonyos molekulákkal. Ezek a reaktív gyökök, miután kialakultak, láncreakciót indíthatnak el, mint a dominó. Legfőbb veszélyük abból fakad, hogy milyen károkat okozhatnak, amikor fontos sejtkomponensekkel reagálnak. Ha ez megtörténik, a sejtek rosszul működhetnek vagy elpusztulhatnak. A szervezet a normál energiatermelés során szabad gyököket termel, pulmonalis hypertonia esetén pedig fokozott szabadgyök-termelést tapasztalunk. A szabad gyökök által okozott károk megelőzésére a szervezet antioxidánsokból álló védelmi rendszerrel rendelkezik. A Q-10 koenzim egy antioxidáns, és segít megvédeni a sejteket a szervezet saját szabad gyökök által okozott károsodásaitól. A Q-10 koenzim szájon át történő pótlásával csökken a szabad gyökök szintje, és javulhat a sejtműködés a tüdőerekben, sőt, visszatérhet a közel normális működéshez.

A tanulmány célja a Q-10 koenzim, egy antioxidáns hatásának értékelése a pulmonális hipertónia kezelésében. Klinikai mérésekkel és bizonyos sejtkomponensek vérszintjével értékeljük a koenzim Q-10 kiegészítést a pulmonalis hypertonia kezelésében. Szeretnénk felmérni a Q-10 koenzim tüdőerekre gyakorolt ​​hatását a tüdő diffúziós kapacitásának mérésével (légzésteszt) és a kilélegzett nitrogén-oxiddal (NO) (a szervezetben található anyag, amely ellazítja vagy kitágítja az ereket). Vérmintából mérjük az endothel progenitor sejteket (a csontvelőből származó sejteket is); ezek a sejtek a véredényképződés és -javulás mértékének markerei. Megmérjük a szuperoxid-diszmutáz (a sejtekben található fehérje, amely a szabad gyököket oxigénre és hidrogén-peroxiddá bontja) aktivitását a vérben. Ezenkívül megmérjük a Q-10 koenzim szintjét a vérben. A betegség terápiára adott válaszának egyéb markereit is elvégzik, beleértve a fizikális vizsgálatot, a BNP-szintet (a szívműködéssel korreláló vérmarker), a 6 perces sétát és az echokardiográfiát (a szív ultrahangját). Minden látogatás alkalmával összesen 60 ml (5 evőkanál) vért vesznek le.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A férfiak és a nők életkora 18 éves vagy annál idősebb, de nem haladhatja meg a 65 évet.
  • 1. osztályú PAH-ban szenvedő betegek (Velence, 2003)
  • A PAH-gyógyszerek nem változtak az elmúlt két hónapban.
  • A fogamzóképes korú nőknek kettős korlátos helyi fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálat befejezéséig.
  • Az alanyoknak bizonyítaniuk kell, hogy megértették a tanulmányozást, és alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot, valamint megbízható kommunikációs módszerrel kell rendelkezniük a kapcsolatfelvételhez, valamint képesnek kell lenniük megfelelni a tanulmányi követelményeknek.

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel bármilyen más tanulmányban a beiratkozáskor
  • Bármilyen jelentős betegség anamnézisében a Q-10 koenzim elindítását követő négy héten belül
  • Májelégtelenség (a transzaminázszintek >4-szerese a normál felső határának vagy a bilirubin >2-szerese a normál felső határának).
  • Veseelégtelenség (kreatinin > 2)
  • Terhesség, szoptatás vagy a biztonságos fogamzásgátlás hiánya.
  • Akut szívelégtelenség
  • Ismert allergia a vizsgált gyógyszerrel vagy a vizsgált gyógyszerhez hasonló gyógyszerekkel szemben
  • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés az elmúlt 12 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Koenzim Q 10 és pulmonális hipertónia
A PAH-alanyoknak naponta Co-Q-t kell szedniük három hónapig
Vegyen be 100 mg Co-Q-t naponta háromszor
Más nevek:
  • Koenzim Q: Táplálékkiegészítő
Kísérleti: Koenzim Q 10 és normál kontrollok
Normál kontrollok a Co-Q napi bevétele három hónapig
Vegyen be 100 mg Co-Q-t naponta háromszor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bal kamra végi diasztolés térfogata
Időkeret: három hónapos CoQ előtt és után
A vér mennyisége a kamrában a diasztolé végén
három hónapos CoQ előtt és után
Jobb kamrai kiáramlás
Időkeret: három hónapos CoQ előtt és után
Sebesség időintervallum
három hónapos CoQ előtt és után
A jobb kamra szívizom teljesítménye
Időkeret: három hónapos CoQ előtt és után
Tei Index=(IRT+ICT)/ET, ahol az IRT izovolumikus
három hónapos CoQ előtt és után
Háromszéki regurgitáció fokozat
Időkeret: három hónapos CoQ előtt és után
A tricuspidalis regurgitáció fokozata 1-től (normál) 4-ig (súlyos regurgitáció) terjed.
három hónapos CoQ előtt és után
Jobb pitvari nyomás
Időkeret: három hónapos CoQ előtt és után
három hónapos CoQ előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vörös vérsejtek
Időkeret: három hónapos CoQ előtt és után
három hónapos CoQ előtt és után
Hemoglobin
Időkeret: három hónapos CoQ előtt és után
három hónapos CoQ előtt és után
Hematokrit
Időkeret: három hónapos CoQ előtt és után
három hónapos CoQ előtt és után
Átlagos corpuscularis hemoglobin
Időkeret: három hónapos CoQ előtt és után
három hónapos CoQ előtt és után
Vörösvérsejt-eloszlási szélesség
Időkeret: három hónapos CoQ előtt és után
három hónapos CoQ előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jackie Sharp, CNP, The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 21.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális artériás hipertónia

3
Iratkozz fel