Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forstøvede bronkodilatatorer på hjertefrekvens

23. september 2015 opdateret af: Fahim Khorfan, MD

Prospektiv undersøgelse af effekt af forstøvede bronkodilatatorer på hjertefrekvens og arytmier hos kritisk syge voksne patienter

Formålet med undersøgelsen er at bestemme antallet af uønskede hændelser af forstøvet albuterol versus levalbuterol blandt voksne kritisk syge patienter og afgøre, om der er en forskel i bivirkninger mellem de to lægemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret, enkelt-blind, cross-over, prospektiv undersøgelse blev udført i halvfjerds kritisk syge voksne patienter med akut luftstrømsobstruktion. Patienterne blev randomiseret til forstøvet albuterol alternerende med levalbuterol hver 4. til 6. time. Gruppe A modtog albuterol 2,5 mg skiftevis med levalbuterol 0,63 mg. Gruppe B modtog albuterol 2,5 mg skiftevis med levalbuterol 1,25 mg. Alle patienter fik forstøvet ipratropiumbromid 500 mikrogram med hver behandling. Hjertefrekvens og hjerterytme blev kontinuerligt registreret før og 15 minutter efter afslutning af hver behandling. Eventuelle nye rytmeabnormiteter mellem behandlingerne blev også registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater, 48439
        • Genesys Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, som havde behov for inhalationsbronkodilatatorbehandling i form af korttidsvirkende beta-adrenerge receptoragonister og korttidsvirkende anti-cholinerg behandling hver 4.-6. time for åndedrætsfunktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi eller følsomhed over for undersøgelsesmedicin
  • Baseline puls var større end 110 slag i minuttet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Levalbuterol 0,63
Patienterne fik en startdosis levalbuterol 0,63 mg skiftevis med albuterol 2,5 mg.
Medicin: Levalbuterol
inhaleret Levalbuterol 0,625 mg inhaleret Levalbuterol 2,5 mg
Andre navne:
  • Xopenex
  • ipratropium
Medicin: Albuterol
Forstøvet albuterol 2,5 mg
Andre navne:
  • Salbutamol
Aktiv komparator: Levalbuterol 1,25
Patienterne fik en startdosis af levalbuterol 1,25 mg skiftevis med albuterol 2,5 mg.
Medicin: Levalbuterol
inhaleret Levalbuterol 0,625 mg inhaleret Levalbuterol 2,5 mg
Andre navne:
  • Xopenex
  • ipratropium
Medicin: Albuterol
Forstøvet albuterol 2,5 mg
Andre navne:
  • Salbutamol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls i slag pr. minut
Tidsramme: Fem dage
Gennemsnitlig forskel i hjertefrekvens mellem før og efter vejrtrækningsbehandlinger
Fem dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arytmier
Tidsramme: 15 minutter efter hver behandling i gennemsnit 3 til 5 dage
Enhver ny arytmi dokumenteret i journalen, der opstod mellem vejrtrækningsbehandlinger.
15 minutter efter hver behandling i gennemsnit 3 til 5 dage
Samlet antal deltagere med arytmier
Tidsramme: Fem dage
Dokumenteret ny arytmi opstået under undersøgelsen.
Fem dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fahim Khorfan, MD

Samarbejdspartnere

Ascension Genesys Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fahim Khorfan, MD, Ascension Genesys Hospital
  • Studieleder: Kimberly R Barber, PhD, Ascension Genesys Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2010

Først opslået (Skøn)

28. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ME 07-0011

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner