Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nebulizovaných bronchodilatátorů na srdeční frekvenci

23. září 2015 aktualizováno: Fahim Khorfan, MD

Prospektivní studie účinku nebulizovaných bronchodilatátorů na srdeční frekvenci a arytmie u kriticky nemocných dospělých pacientů

Účelem studie je určit četnost nežádoucích účinků nebulizovaného albuterolu oproti levalbuterolu u dospělých kriticky nemocných pacientů a určit, zda existuje rozdíl v nežádoucích účincích mezi těmito dvěma léčivy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, jednoduše zaslepená, zkřížená, prospektivní studie byla provedena u sedmdesáti kriticky nemocných dospělých pacientů s akutní obstrukcí proudění vzduchu. Pacienti byli randomizováni do nebulizovaného albuterolu střídajícího se s levalbuterolem každých 4 až 6 hodin. Skupina A dostávala albuterol 2,5 mg střídavě s levalbuterolem 0,63 mg. Skupina B dostávala albuterol 2,5 mg střídavě s levalbuterolem 1,25 mg. Všichni pacienti dostávali nebulizovaný ipratropium-bromid 500 mikrogramů s každou léčbou. Srdeční frekvence a srdeční rytmus byly nepřetržitě zaznamenávány před a 15 minut po ukončení každého ošetření. Byly také zaznamenány jakékoli nové abnormality rytmu mezi ošetřeními.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Spojené státy, 48439
        • Genesys Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří vyžadovali inhalační bronchodilatační léčbu ve formě krátkodobě působícího agonisty beta adrenergních receptorů a krátkodobě působící anticholinergní léčbu každých 4-6 hodin pro respirační funkce

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie nebo citlivost na studované léky
  • Základní srdeční frekvence byla vyšší než 110 tepů za minutu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Levalbuterol 0,63
Pacienti dostávali úvodní dávku levalbuterolu 0,63 mg střídavě s albuterolem 2,5 mg.
Lék: Levalbuterol
inhalační levalbuterol 0,625 mg inhalační levalbuterol 2,5 mg
Ostatní jména:
  • Xopenex
  • ipratropium
Lék: Albuterol
Nebulizovaný albuterol 2,5 mg
Ostatní jména:
  • Salbutamol
Aktivní komparátor: Levalbuterol 1,25
Pacienti dostávali úvodní dávku levalbuterolu 1,25 mg střídavě s albuterolem 2,5 mg.
Lék: Levalbuterol
inhalační levalbuterol 0,625 mg inhalační levalbuterol 2,5 mg
Ostatní jména:
  • Xopenex
  • ipratropium
Lék: Albuterol
Nebulizovaný albuterol 2,5 mg
Ostatní jména:
  • Salbutamol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence v tepech za minutu
Časové okno: Pět dní
Průměrný rozdíl v tepové frekvenci mezi ošetřením před a po dýchání
Pět dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arytmie
Časové okno: 15 minut po každém ošetření po dobu v průměru 3 až 5 dnů
Jakákoli nová arytmie zdokumentovaná v lékařském záznamu, která se objevila mezi dýchacími ošetřeními.
15 minut po každém ošetření po dobu v průměru 3 až 5 dnů
Celkový počet účastníků s arytmií
Časové okno: Pět dní
Zdokumentovaná nová arytmie vyskytující se během studie.
Pět dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fahim Khorfan, MD

Spolupracovníci

Ascension Genesys Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fahim Khorfan, MD, Ascension Genesys Hospital
  • Ředitel studie: Kimberly R Barber, PhD, Ascension Genesys Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ME 07-0011

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Levalbuterol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit