雾化支气管扩张剂对心率的影响
2015年9月23日 更新者：Fahim Khorfan, MD
雾化支气管扩张剂对危重成年患者心率和心律失常影响的前瞻性试验
该研究的目的是确定雾化沙丁胺醇与左沙丁胺醇在成年重症患者中的不良事件发生率，并确定两种药物之间的不良事件是否存在差异。
研究概览
详细说明
一项随机、单盲、交叉、前瞻性研究在 70 名患有急性气流阻塞的危重成人患者中进行。
患者被随机分配到每 4 至 6 小时交替雾化沙丁胺醇和左沙丁胺醇。
A 组接受沙丁胺醇 2.5 mg 与左沙丁胺醇 0.63 mg 交替给药。
B 组接受沙丁胺醇 2.5 mg 与左沙丁胺醇 1.25 mg 交替给药。
所有患者每次治疗均接受雾化异丙托溴铵 500 微克。
每次治疗结束前和结束后 15 分钟连续记录心率和心律。
治疗之间任何新的节律异常也被记录下来。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Grand Blanc、Michigan、美国、48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要每 4-6 小时以短效 β 肾上腺素能受体激动剂和短效抗胆碱能治疗的形式吸入支气管扩张剂治疗呼吸功能的成年人
排除标准：
- 已知对研究药物过敏或敏感
- 基线心率大于每分钟 110 次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：左沙丁胺醇 0.63
患者接受初始剂量的左沙丁胺醇 0.63 mg 与沙丁胺醇 2.5 mg 交替使用。
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吸入左沙丁胺醇 0.625 毫克 吸入左沙丁胺醇 2.5 毫克
其他名称：
雾化沙丁胺醇 2.5mg
其他名称：
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有源比较器：左沙丁胺醇 1.25
患者接受初始剂量的左沙丁胺醇 1.25 mg 与沙丁胺醇 2.5 mg 交替使用。
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吸入左沙丁胺醇 0.625 毫克 吸入左沙丁胺醇 2.5 毫克
其他名称：
雾化沙丁胺醇 2.5mg
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每分钟心跳次数
大体时间：五天
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呼吸治疗前后心率的平均差异
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五天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心律失常
大体时间：每次治疗后 15 分钟，平均 3 至 5 天
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在呼吸治疗之间发生的病历中记录的任何新的心律失常。
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每次治疗后 15 分钟，平均 3 至 5 天
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患有心律失常的参与者总数
大体时间：五天
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记录在研究期间发生的新心律失常。
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五天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fahim Khorfan, MD、Ascension Genesys Hospital
- 研究主任：Kimberly R Barber, PhD、Ascension Genesys Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月25日
首次发布 (估计)
2010年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月23日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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