Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A porlasztott hörgőtágítók hatása a pulzusszámra

2015. szeptember 23. frissítette: Fahim Khorfan, MD

A porlasztott hörgőtágítók szívritmusra és szívritmuszavarokra gyakorolt ​​hatásának jövőbeli vizsgálata kritikus állapotú felnőtt betegeknél

A vizsgálat célja, hogy meghatározza a porlasztott albuterol és a levalbuterol nemkívánatos események arányát a kritikus állapotú felnőtt betegek körében, és megállapítsa, hogy van-e különbség a két gyógyszer közötti nemkívánatos események között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy randomizált, egyszeres vak, keresztezett, prospektív vizsgálatot végeztek hetven kritikus állapotú, akut légáramlási elzáródásban szenvedő felnőtt betegen. A betegeket véletlenszerűen porlasztott albuterolra osztották, 4-6 óránként váltakozva levalbuterollal. Az A csoport 2,5 mg albuterolt kapott felváltva 0,63 mg levalbuterollal. A B csoport 2,5 mg albuterolt kapott felváltva 1,25 mg levalbuterollal. Minden beteg 500 mikrogramm porlasztott ipratropium-bromidot kapott minden kezelésnél. A pulzusszámot és a szívritmust folyamatosan rögzítettük minden kezelés előtt és 15 perccel a kezelés befejezése után. A kezelések közötti új ritmuszavarokat is feljegyezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

89

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Egyesült Államok, 48439
        • Genesys Regional Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek, akik inhalációs hörgőtágító terápiát igényeltek rövid hatású béta-adrenerg receptor agonista és rövid hatású antikolinerg kezelés formájában 4-6 óránként a légzési funkciók miatt

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergia vagy érzékenység a vizsgált gyógyszerekkel szemben
  • A kiindulási pulzusszám nagyobb volt, mint 110 ütés percenként

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Levalbuterol 0,63
A betegek 0,63 mg levalbuterolt kaptak, felváltva 2,5 mg albuterollal.
Drog: Levalbuterol
inhalációs levalbuterol 0,625 mg inhalációs levalbuterol 2,5 mg
Más nevek:
  • Xopenex
  • ipratropium
Drog: Albuterol
Porlasztott albuterol 2,5 mg
Más nevek:
  • Salbutamol
Aktív összehasonlító: Levalbuterol 1,25
A betegek 1,25 mg levalbuterolt kaptak, felváltva 2,5 mg albuterollal.
Drog: Levalbuterol
inhalációs levalbuterol 0,625 mg inhalációs levalbuterol 2,5 mg
Más nevek:
  • Xopenex
  • ipratropium
Drog: Albuterol
Porlasztott albuterol 2,5 mg
Más nevek:
  • Salbutamol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusszám ütés/percben
Időkeret: Öt nap
Átlagos különbség a pulzusszámban a légzés előtti és utáni kezelések között
Öt nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívritmuszavarok
Időkeret: 15 perccel minden kezelés után átlagosan 3-5 napig
Bármilyen új aritmia, amelyet az orvosi nyilvántartásban dokumentálnak, és amely a légzési kezelések között fordult elő.
15 perccel minden kezelés után átlagosan 3-5 napig
Az aritmiás résztvevők teljes száma
Időkeret: Öt nap
A vizsgálat során fellépő új aritmia dokumentált.
Öt nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fahim Khorfan, MD

Együttműködők

Ascension Genesys Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fahim Khorfan, MD, Ascension Genesys Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Kimberly R Barber, PhD, Ascension Genesys Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ME 07-0011

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a Levalbuterol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel