Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние распыляемых бронхолитиков на частоту сердечных сокращений

23 сентября 2015 г. обновлено: Fahim Khorfan, MD

Проспективное исследование влияния распыляемых бронходилататоров на частоту сердечных сокращений и аритмии у взрослых пациентов в критическом состоянии

Целью исследования является определение частоты побочных эффектов альбутерола, вводимого через небулайзер, по сравнению с левалбутеролом среди взрослых пациентов в критическом состоянии, а также определение различий в побочных эффектах между двумя препаратами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное простое слепое перекрестное проспективное исследование было проведено у семидесяти взрослых пациентов в критическом состоянии с острой обструкцией дыхательных путей. Пациенты были рандомизированы для получения альбутерола через небулайзер, чередующегося с левалбутеролом каждые 4-6 часов. Группа А получала альбутерол 2,5 мг, чередуемый с левалбутеролом 0,63 мг. Группа Б получала альбутерол 2,5 мг, чередуемый с левалбутеролом 1,25 мг. Все пациенты получали ипратропия бромид через небулайзер в дозе 500 мкг при каждом лечении. Частота сердечных сокращений и сердечный ритм непрерывно записывались до и через 15 минут после окончания каждой процедуры. Также регистрировались любые новые нарушения ритма между сеансами лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

89

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, нуждающиеся в терапии ингаляционными бронходилататорами в виде агонистов бета-адренорецепторов короткого действия и антихолинергических препаратов короткого действия каждые 4-6 часов для улучшения функции дыхания

Критерий исключения:

  • Известная аллергия или чувствительность к исследуемым препаратам
  • Исходный пульс превышал 110 ударов в минуту.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Левалбутерол 0,63
Пациенты получали начальную дозу левалбутерола 0,63 мг, чередуя с альбутеролом 2,5 мг.
Лекарство: Левальбутерол
ингаляционный левальбутерол 0,625 мг ингаляционный левальбутерол 2,5 мг
Другие имена:
  • Xopenex
  • ипратропий
Лекарство: Альбутерол
Распыляемый альбутерол 2,5 мг
Другие имена:
  • Сальбутамол
Активный компаратор: Левальбутерол 1,25
Пациенты получали начальную дозу левалбутерола 1,25 мг, чередуя с альбутеролом 2,5 мг.
Лекарство: Левальбутерол
ингаляционный левальбутерол 0,625 мг ингаляционный левальбутерол 2,5 мг
Другие имена:
  • Xopenex
  • ипратропий
Лекарство: Альбутерол
Распыляемый альбутерол 2,5 мг
Другие имена:
  • Сальбутамол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений в ударах в минуту
Временное ограничение: Пять дней
Средняя разница в частоте сердечных сокращений между процедурами дыхания до и после лечения
Пять дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аритмии
Временное ограничение: 15 минут после каждой процедуры в среднем от 3 до 5 дней
Любая новая аритмия, задокументированная в медицинской карте, возникшая между процедурами искусственного дыхания.
15 минут после каждой процедуры в среднем от 3 до 5 дней
Общее количество участников с аритмиями
Временное ограничение: Пять дней
Документально подтвержденная новая аритмия, возникающая во время исследования.
Пять дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fahim Khorfan, MD

Соавторы

Ascension Genesys Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Fahim Khorfan, MD, Ascension Genesys Hospital
  • Директор по исследованиям: Kimberly R Barber, PhD, Ascension Genesys Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ME 07-0011

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Левальбутерол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться