- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01177748
Slagarytmiovervågningsdatabase (SAMBA)
Hjertearytmi observeres hyppigt efter slagtilfælde. De kan på den ene side være årsag til apopleksien, hovedsageligt i tilfælde af atrieflimren, men på den anden side give alvorlige komplikationer af apopleksien. Derudover ses hjertekomorbiditet såvel som akut myokardieinfarkt hyppigt hos patienter med akut slagtilfælde. Diagnostik til at identificere hjertearytmi i den akutte fase af slagtilfælde har således en vigtig rolle, ikke kun for at justere den korrekte sekundære forebyggelse, men også for at forhindre hjertekomplikationer, der potentielt reducerer morbiditet og dødelighed.
Formålet med SAMBA-studiet er systematisk at vurdere forekomsten af højere grad af arytmier efter slagtilfælde ved hjælp af en standardiseret aflæsning af 72 timers telemetrisk monitorering i de første dage efter slagtilfælde. Derudover evaluerer den forskellige strategier til at identificere paroxysmal atrieflimren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- University Hospital Erlangen, Dept. of Neurology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter behandlet på apopleksienheden
- Patienter med telemetrisk overvågning
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter på apopleksienheden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af høj grad af hjertearytmi efter slagtilfælde
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Påvisning af paroxysmal atrieflimren ved forskellige diagnostiske tilgange
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Cerebral læsionsfordeling hos patienter med hjertearytmi
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Indvirkning af arytmi på klinisk resultat og dødelighed efter 90 dage
Tidsramme: 90 dage efter slagtilfælde
|
90 dage efter slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Köhrmann, MD, Universityhospital Erlangen; Dept. of Neurology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kallmunzer B, Breuer L, Hering C, Raaz-Schrauder D, Kollmar R, Huttner HB, Schwab S, Kohrmann M. A structured reading algorithm improves telemetric detection of atrial fibrillation after acute ischemic stroke. Stroke. 2012 Apr;43(4):994-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.642199. Epub 2012 Feb 2.
- Kallmunzer B, Breuer L, Kahl N, Bobinger T, Raaz-Schrauder D, Huttner HB, Schwab S, Kohrmann M. Serious cardiac arrhythmias after stroke: incidence, time course, and predictors--a systematic, prospective analysis. Stroke. 2012 Nov;43(11):2892-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.664318. Epub 2012 Sep 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DE-ER-SAMBA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .