- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01179412
Behandling af epidemisk keratokonjunktivitis med 2 % povidon-jod
10. august 2010 opdateret af: Mahidol University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme resultaterne af behandling af epidemisk keratoconjunctivitis med 2% povidon-jod.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesignet var en prospektiv interventionel case-serie.
Vores institutionelle etiske udvalg godkendte undersøgelsesprotokollen i april 2004.
Vi udførte denne undersøgelse mellem juli 2004 og december 2009.
I denne periode var der 2 episoder med EKC-epidemi.
Den første episode var i 2006 og den anden i 2009.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
172
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Department of Ophthalmology, Siriraj Hospital Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der blev diagnosticeret med EKC på den ambulante oftalmologiske afdeling
Ekskluderingskriterier:
- børn under seks år
- kvinder, der er gravide eller under amning
- historie med allergi over for povidon-jod
- forudgående øjenkirurgi
- kontaktlinsebrug og kroniske øjensygdomme med nuværende øjenmedicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 2% povidon-jod
|
påfør 4 gange om dagen i en uge
Andre navne:
påfør 2% povidon-jod 4 gange om dagen i en uge
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
restitutionshastigheden inden for en uge efter behandlingen
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lægemiddeltolerabilitet
Tidsramme: En uge
|
andel af patienter, der kan fortsætte topisk applikation af povidon-jod i en uge eller indtil EKC aftager
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adisak Trinavarat, MD, Siriraj Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2010
Først opslået (Skøn)
11. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2010
Sidst verificeret
1. august 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Virussygdomme
- Infektioner
- Øjensygdomme
- Konjunktivale sygdomme
- Keratitis
- Hornhindesygdomme
- Øjeninfektioner
- Øjeninfektioner, viral
- Konjunktivitis
- Keratokonjunktivitis
- Konjunktivitis, viral
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Sporelementer
- Mikronæringsstoffer
- Plasma erstatninger
- Bloderstatninger
- Jod
- Cadexomer jod
- Povidon-jod
- Povidon
Andre undersøgelses-id-numre
- EKC2004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Viral konjunktivitis
-
AnergisInflamax Research IncorporatedAfsluttetAllergisk Rhino-ConjunctivitisCanada
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.AfsluttetTørre øjne | Tør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaItalien
-
Kala Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetKerato Conjunctivitis SiccaForenede Stater
-
Oyster Point Pharma, Inc.AfsluttetTørre øjne | Kerato Conjunctivitis SiccaForenede Stater
-
Glaukos CorporationAfsluttetSikkerhed og effektivitet af Pilocarpin Ophthalmic Topical Cream til behandling af tørre øjne sygdomTør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaForenede Stater
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.AfsluttetTørre øjne | Tør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaItalien
-
Mimetogen Pharmaceuticals USA, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSyndromer med tørre øjne | Tør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaForenede Stater
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.AfsluttetTørre øjne | Tør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaItalien
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.AfsluttetTørre øjne | Tør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaItalien
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetTørre øjne | Kerato Conjunctivitis Sicca | Vandig tåremangelDanmark
Kliniske forsøg med 2% povidon-jod
-
Farabi Eye HospitalUkendtAdenoviral Keratoconjunctivitis
-
Stanford UniversityAfsluttet
-
University of BirminghamChristian Medical College and Hospital, Ludhiana, India; Lagos State University og andre samarbejdspartnereUkendtAbdominal kirurgi | Infektion på det kirurgiske stedNigeria
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, France; CareFusionAfsluttet
-
Minia UniversityAfsluttetSymptomer og tegn
-
DR. MALA KHANDhaka Medical CollegeAfsluttet
-
Ikechukwu Bartholomew UlasiAfsluttet
-
Hasan Kalyoncu UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
NovartisAfsluttet