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Traitement de la kératoconjonctivite épidémique avec 2 % de povidone iodée

10 août 2010 mis à jour par: Mahidol University
Le but de cette étude est de déterminer les résultats du traitement de la kératoconjonctivite épidémique avec 2 % de povidone iodée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La conception de l'étude était une série de cas interventionnels prospectifs. Notre comité d'éthique institutionnel a approuvé le protocole d'étude en avril 2004. Nous avons réalisé cette étude entre juillet 2004 et décembre 2009. Au cours de cette période, il y a eu 2 épisodes d'épidémie de CEK. Le premier épisode date de 2006 et le second de 2009.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

172

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Department of Ophthalmology, Siriraj Hospital Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients qui ont reçu un diagnostic de CEK à l'unité d'ophtalmologie ambulatoire

Critère d'exclusion:

  • enfants de moins de six ans
  • les femmes enceintes ou en période d'allaitement
  • antécédent d'allergie à la povidone iodée
  • chirurgie oculaire antérieure
  • l'utilisation de lentilles de contact et les maladies oculaires chroniques avec les médicaments oculaires actuels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 2% povidone iodée
Médicament: 2% povidone iodée
appliquer 4 fois par jour pendant une semaine
Autres noms:
  • PVP-I
Médicament: 2% povidone iodée
appliquer 2% de povidone iodée 4 fois par jour pendant une semaine
Autres noms:
  • PVP-I

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le taux de récupération dans la semaine suivant le traitement
Délai: 1 semaine
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tolérance aux médicaments
Délai: 1 semaine
proportion de patients qui peuvent continuer l'application topique de povidone iodée pendant une semaine ou jusqu'à ce que la CEK disparaisse
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adisak Trinavarat, MD, Siriraj Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2010

Première publication (Estimation)

11 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2010

Dernière vérification

1 août 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EKC2004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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