2%ポビドンヨードによる流行性角結膜炎の治療
2010年8月10日 更新者：Mahidol University
この研究の目的は、流行性角結膜炎を 2% ポビドンヨードで治療した結果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
研究デザインは、前向き介入症例シリーズでした。
私たちの制度倫理委員会は、2004 年 4 月に研究プロトコルを承認しました。
この調査は、2004 年 7 月から 2009 年 12 月の間に実施しました。
この期間中、EKC 流行の 2 つのエピソードがありました。
初回は2006年、2回目は2009年。
研究の種類
介入
入学 (実際)
172
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Bangkok
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Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- Department of Ophthalmology, Siriraj Hospital Mahidol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 眼科外来でEKCと診断された患者
除外基準:
- 6歳未満の子供
- 妊娠中または授乳中の女性
- ポビドンヨードに対するアレルギー歴
- 以前の眼科手術
- コンタクトレンズの使用と現在の眼科薬による慢性眼疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：2% ポビドンヨード
|
1日4回、1週間塗る
他の名前：
2% ポビドンヨードを 1 日 4 回、1 週間塗布します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療後1週間以内の回復率
時間枠：1週間
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬物耐性
時間枠：1週間
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ポビドンヨードの局所適用を1週間またはEKCが治まるまで継続できる患者の割合
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Adisak Trinavarat, MD、Siriraj Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年7月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月10日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2% ポビドンヨードの臨床試験
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British Columbia Cancer AgencyBiocompatibles UK Ltd完了
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University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics Corporation完了
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Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt University完了