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Tratamiento de la queratoconjuntivitis epidémica con povidona yodada al 2%

10 de agosto de 2010 actualizado por: Mahidol University
El propósito de este estudio es determinar los resultados del tratamiento de la queratoconjuntivitis epidémica con povidona yodada al 2%.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El diseño del estudio fue una serie de casos de intervención prospectiva. Nuestro comité de ética institucional aprobó el protocolo del estudio en abril de 2004. Realizamos este estudio entre julio de 2004 y diciembre de 2009. Durante este período, hubo 2 episodios de epidemia de EKC. El primer episodio fue en 2006 y el segundo en 2009.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

172

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Department of Ophthalmology, Siriraj Hospital Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que fueron diagnosticados con EKC en la unidad de oftalmología ambulatoria

Criterio de exclusión:

  • niños menores de seis años
  • mujeres embarazadas o durante la lactancia
  • antecedentes de alergia a la povidona yodada
  • cirugía ocular previa
  • uso de lentes de contacto y enfermedades oculares crónicas con medicamentos actuales para los ojos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Povidona yodada al 2%
Droga: Povidona yodada al 2%
aplicar 4 veces al día durante una semana
Otros nombres:
  • JcJ-I
Droga: Povidona yodada al 2%
aplicar povidona yodada al 2% 4 veces al día durante una semana
Otros nombres:
  • JcJ-I

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la tasa de recuperación dentro de una semana de tratamiento
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tolerabilidad del fármaco
Periodo de tiempo: 1 semana
proporción de pacientes que pueden continuar con la aplicación tópica de povidona yodada durante una semana o hasta que desaparezca la EQC
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Adisak Trinavarat, MD, Siriraj Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EKC2004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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