- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01179412
Behandling av epidemisk keratokonjunktivitt med 2 % povidonjod
10. august 2010 oppdatert av: Mahidol University
Formålet med denne studien er å bestemme resultatene av behandling av epidemisk keratokonjunktivitt med 2 % povidonjod.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesignet var en prospektiv intervensjonell caseserie.
Vår institusjonelle etiske komité godkjente studieprotokollen i april 2004.
Vi utførte denne studien mellom juli 2004 og desember 2009.
I løpet av denne perioden var det 2 episoder med EKC-epidemi.
Den første episoden var i 2006 og den andre i 2009.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
172
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Department of Ophthalmology, Siriraj Hospital Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som ble diagnostisert med EKC ved poliklinisk øyeavdeling
Ekskluderingskriterier:
- barn under seks år
- kvinner som er gravide eller under amming
- historie med allergi mot povidon-jod
- tidligere øyekirurgi
- kontaktlinsebruk og kroniske øyesykdommer med aktuelle øyemedisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 2 % povidon-jod
|
gjelder 4 ganger om dagen i en uke
Andre navn:
påfør 2% povidon-jod 4 ganger per dag i en uke
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
utvinningsgraden innen en uke etter behandling
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
medikamenttolerans
Tidsramme: 1 uke
|
andel av pasientene som kan fortsette lokal bruk av povidon-jod i en uke eller til EKC avtar
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adisak Trinavarat, MD, Siriraj Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2010
Sist bekreftet
1. august 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Øyesykdommer
- Konjunktivale sykdommer
- Keratitt
- Korneal sykdommer
- Øyeinfeksjoner
- Øyeinfeksjoner, viral
- Konjunktivitt
- Keratokonjunktivitt
- Konjunktivitt, viral
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Anti-infeksjonsmidler
- Sporelementer
- Mikronæringsstoffer
- Plasmaerstatninger
- Bloderstatninger
- Jod
- Cadexomer jod
- Povidon-jod
- Povidon
Andre studie-ID-numre
- EKC2004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Viral konjunktivitt
-
ShireFullført
-
University of MiamiNovaBay Pharmaceuticals, Inc.Avsluttet
-
NicOxFullført
-
University of Campinas, BrazilFullførtViral konjunktivittBrasil
-
Sinovac Biotech Co., LtdTilbaketrukketInfeksjon, viral, enterovirusKina
-
Vanderbilt University Medical CenterFullført
Kliniske studier på 2 % povidon-jod
-
Farabi Eye HospitalUkjentAdenoviral keratokonjunktivitt
-
Stanford UniversityFullført
-
Minia UniversityFullførtSymptomer og tegn
-
NYU Langone HealthTilbaketrukket
-
University of BirminghamChristian Medical College and Hospital, Ludhiana, India; Lagos State University og andre samarbeidspartnereUkjentAbdominal kirurgi | Infeksjon på operasjonsstedetNigeria
-
Memorial University of NewfoundlandEastern HealthAvsluttet
-
DR. MALA KHANDhaka Medical CollegeFullført
-
Hasan Kalyoncu UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennåInfeksjon på operasjonsstedet | Vaginal levering
-
Poitiers University HospitalFullført