Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av epidemisk keratokonjunktivitt med 2 % povidonjod

10. august 2010 oppdatert av: Mahidol University
Formålet med denne studien er å bestemme resultatene av behandling av epidemisk keratokonjunktivitt med 2 % povidonjod.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiedesignet var en prospektiv intervensjonell caseserie. Vår institusjonelle etiske komité godkjente studieprotokollen i april 2004. Vi utførte denne studien mellom juli 2004 og desember 2009. I løpet av denne perioden var det 2 episoder med EKC-epidemi. Den første episoden var i 2006 og den andre i 2009.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

172

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Ophthalmology, Siriraj Hospital Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som ble diagnostisert med EKC ved poliklinisk øyeavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • barn under seks år
  • kvinner som er gravide eller under amming
  • historie med allergi mot povidon-jod
  • tidligere øyekirurgi
  • kontaktlinsebruk og kroniske øyesykdommer med aktuelle øyemedisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2 % povidon-jod
gjelder 4 ganger om dagen i en uke
Andre navn:
  • PVP-I
påfør 2% povidon-jod 4 ganger per dag i en uke
Andre navn:
  • PVP-I

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
utvinningsgraden innen en uke etter behandling
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
medikamenttolerans
Tidsramme: 1 uke
andel av pasientene som kan fortsette lokal bruk av povidon-jod i en uke eller til EKC avtar
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adisak Trinavarat, MD, Siriraj Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Viral konjunktivitt

Kliniske studier på 2 % povidon-jod

3
Abonnere