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Tratamento de ceratoconjuntivite epidêmica com iodopovidona a 2%

10 de agosto de 2010 atualizado por: Mahidol University
O objetivo deste estudo é determinar os resultados do tratamento da ceratoconjuntivite epidêmica com iodopovidona a 2%.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O desenho do estudo foi uma série de casos de intervenção prospectiva. Nosso comitê de ética institucional aprovou o protocolo do estudo em abril de 2004. Realizamos este estudo entre julho de 2004 e dezembro de 2009. Nesse período, ocorreram 2 episódios de epidemia de EKC. O primeiro episódio foi em 2006 e o ​​segundo em 2009.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

172

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Department of Ophthalmology, Siriraj Hospital Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes diagnosticados com EKC no ambulatório oftalmológico

Critério de exclusão:

  • crianças menores de seis anos
  • mulheres grávidas ou durante a lactação
  • história de alergia a iodopovidona
  • cirurgia ocular prévia
  • uso de lentes de contato e doenças oculares crônicas com medicamentos oculares atuais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 2% de iodopovidona
Medicamento: 2% de iodopovidona
aplicar 4 vezes ao dia durante uma semana
Outros nomes:
  • PVP-I
Medicamento: 2% de iodopovidona
aplicar iodopovidona a 2% 4 vezes ao dia durante uma semana
Outros nomes:
  • PVP-I

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a taxa de recuperação dentro de uma semana de tratamento
Prazo: 1 semana
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tolerabilidade de drogas
Prazo: 1 semana
proporção de pacientes que podem continuar a aplicação tópica de iodopovidona por uma semana ou até que a EKC desapareça
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Adisak Trinavarat, MD, Siriraj Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EKC2004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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