- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01183910
Et nyt oralt naturligt ekstrakt til behandling af senil purpura
6. juni 2011 opdateret af: Nexgen Dermatologics, Inc.
En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af et nyt oralt naturligt ekstrakt til behandling af senil purpura
En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af et nyt oralt naturligt ekstrakt for at forbedre udseendet af huden hos patienter med senil purpura.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33437
- Berlin Center of Medical Aesthetics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med tegn på purpura ved fysisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende tilstand, der ikke ville tillade patienterne at tage oralt calciumtilskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Calciumcarbonat placebo pille
Placebomedicin til behandling af hudens udseende hos patienter med senil purpura
|
Oral tablet taget to gange om dagen
|
|
Aktiv komparator: Nutraceutical
Patienter tager et nyt, naturligt ernæringsprodukt for at forbedre udseendet af huden hos patienter med senil purpura
|
Pille taget to gange om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FORBEDRING AF PATIENTENS HUDSTYDE MED SENILE PURPURA
Tidsramme: 6 UGER
|
6 UGER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BIVIRKNINGER HOS PATIENTER MED SENILE PURPURA, DER TAGE DENNE MEDICIN
Tidsramme: 6 UGER
|
6 UGER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JOSHUA M BERLIN, MD, Study Protocol, Inc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2010
Først opslået (Skøn)
18. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 021775
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .