- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01183910
Een nieuw oraal natuurlijk extract voor de behandeling van seniele purpura
6 juni 2011 bijgewerkt door: Nexgen Dermatologics, Inc.
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie om de veiligheid en werkzaamheid te beoordelen van een nieuw oraal natuurlijk extract voor de behandeling van seniele purpura
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie om de veiligheid en effectiviteit te beoordelen van een nieuw oraal natuurlijk extract om het uiterlijk van de huid van patiënten met seniele purpura te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33437
- Berlin Center of Medical Aesthetics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met tekenen van purpura bij lichamelijk onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande aandoening waardoor de patiënten geen oraal calciumsupplement konden innemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-pil met calciumcarbonaat
Placebo-medicatie om het uiterlijk van de huid te behandelen bij patiënten met seniele purpura
|
Orale tablet tweemaal daags ingenomen
|
|
Actieve vergelijker: Nutraceutisch
Patiënten nemen een nieuw, natuurlijk nutraceutisch product om het uiterlijk van de huid van patiënten met seniele purpura te verbeteren
|
Pil tweemaal daags ingenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
VERBETERING VAN HET UITERLIJK VAN DE HUID VAN DE PATIËNT MET SENILE PURPURA
Tijdsspanne: 6 WEKEN
|
6 WEKEN
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
BIJWERKINGEN BIJ PATIËNTEN MET SENIELE PURPURA DIE DIT MEDICIJN GEBRUIKEN
Tijdsspanne: 6 WEKEN
|
6 WEKEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JOSHUA M BERLIN, MD, Study Protocol, Inc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hematologische ziekten
- Bloeding
- Bloedstollingsstoornissen
- Manifestaties van de huid
- Purpura
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Gastro-intestinale middelen
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Antacida
- Calcium
- Calciumcarbonaat
Andere studie-ID-nummers
- 021775
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .