- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01183910
Et nytt oralt naturlig ekstrakt for behandling av senil purpura
6. juni 2011 oppdatert av: Nexgen Dermatologics, Inc.
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å vurdere sikkerheten og effekten av et nytt oralt naturlig ekstrakt for behandling av senil purpura
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å vurdere sikkerheten og effektiviteten til et nytt oralt naturlig ekstrakt for å forbedre utseendet på huden til pasienter med senil purpura.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33437
- Berlin Center of Medical Aesthetics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bevis på purpura på fysisk eksamen
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende tilstand som ikke ville tillate pasientene å ta oralt kalsiumtilskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kalsiumkarbonat placebo pille
Placebomedisin for å behandle utseendet på huden hos pasienter med senil purpura
|
Oral tablett tatt to ganger om dagen
|
|
Aktiv komparator: Nutraceutical
Pasienter tar et nytt, naturlig ernæringsprodukt for å forbedre utseendet på huden til pasienter med senil purpura
|
Pille tatt to ganger om dagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FORBEDRING I PASIENTENS HUDUTSEENDE MED SENILE PURPURA
Tidsramme: 6 UKER
|
6 UKER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BIVIRKNINGER HOS PASIENTER MED SENILE PURPURA SOM TAR DENNE MEDISIEN
Tidsramme: 6 UKER
|
6 UKER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JOSHUA M BERLIN, MD, Study Protocol, Inc
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
18. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 021775
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .