- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01183910
Новый пероральный натуральный экстракт для лечения сенильной пурпуры
6 июня 2011 г. обновлено: Nexgen Dermatologics, Inc.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности нового перорального натурального экстракта для лечения сенильной пурпуры
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности нового перорального натурального экстракта для улучшения внешнего вида кожи пациентов со старческой пурпурой.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33437
- Berlin Center of Medical Aesthetics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
38 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с признаками пурпуры при физическом осмотре
Критерий исключения:
- Ранее существовавшее состояние, которое не позволяло пациентам принимать пероральные добавки кальция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Таблетка плацебо карбоната кальция
Плацебо-препарат для улучшения внешнего вида кожи у пациентов со старческой пурпурой
|
Пероральная таблетка, принимаемая два раза в день
|
Активный компаратор: Нутрицевтик
Пациенты принимают новый натуральный нутрицевтический продукт для улучшения внешнего вида кожи пациентов со старческой пурпурой.
|
Таблетки, принимаемые дважды в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
УЛУЧШЕНИЕ ВНЕШНЕГО ВНЕШНЕГО ВНЕШНЕГО ВИДА КОЖИ ПАЦИЕНТА С СТАРСКОЙ ПУРПУРОЙ
Временное ограничение: 6 НЕДЕЛЬ
|
6 НЕДЕЛЬ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ У ПАЦИЕНТОВ СО СТАРСКОЙ ПУРПУРОЙ, ПРИНИМАЮЩИХ ЭТО ЛЕКАРСТВО
Временное ограничение: 6 НЕДЕЛЬ
|
6 НЕДЕЛЬ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: JOSHUA M BERLIN, MD, Study Protocol, Inc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Гематологические заболевания
- Кровотечение
- Нарушения свертывания крови
- Кожные проявления
- Пурпура
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Желудочно-кишечные агенты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Антациды
- Кальций
- Карбонат кальция
Другие идентификационные номера исследования
- 021775
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Карбонат кальция
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionЗавершенныйГипертония | Диабет | Резистентность к инсулинуГреция
-
Yale UniversityЗавершенныйВозможные применения при сердечной недостаточности | Объемная перегрузкаСоединенные Штаты
-
University of Nove de JulhoЗавершенный
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутингРак молочной железы у женщинКитай